Laskeutuneet peräpukamat: Eri kirurgisten menetelmien arviointi
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Prolapsus hemorroidien: eri kirurgisten menetelmien arviointi
Vakiomallisen peräpukamien leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten kipuun, verenvuotoon, peräaukon kaventumiseen ja peräaukon pidätyskyvyttömyyteen, jotka voivat hidastaa toipumista, liittyy usein.
Uudet menetelmät, kuten LigaSure Vessel Sealing System (LVSS) ja staplerit, ovat mahdollistaneet verettömän peräpukamien leikkauksen suorittamisen nopeammalla toipumisella ja vähemmällä leikkauksen jälkeisellä epämukavuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 65 vuoden välillä.
- Oireilevat 4. asteen primaariset peräpukamat.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I,II.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat.
- Verenvuototaipumus.
- Potilaat, joilla on ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen peräpukamat.
- Peräaukon fisteli esimerkkinä samanaikaisesta peräaukon patologiasta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV ja V.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LiagSure hemorroidiektonia
|
Hemorroididektomia suoritettiin käyttäen LigaSure Vessel Sealing System (LVSS)®:ä
|
|
Active Comparator: Stapler hemorroidopeksi
|
Peräpukamaleikkaus suoritettiin käyttäen PPH-stapler-veistintä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hemoroidektomia
|
Peräpukamien poisto suoritettiin Milligan-Morgan tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittata kivun pistemäärä ja kirjata haittatapahtumat kolmessa ryhmässä. Kipua mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla, joka koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka päätepisteisiin on merkitty kuvauksia kuten "ei kipua" 0 cm kohdalla ja "mielikuvituksellisesti pahin mahdollinen kipu" 10 cm kohdalla.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Kivun arviointiin leikkauksen jälkeen käytettiin visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
Leikkauksen jälkeisiin seurantatekijöihin kuuluivat mm. verenvuoto, epämukavuus ja virtsanpidätys.
Visuaalinen analogiasuunta (VAS) on validoitu, subjektiivinen ja jatkuva psykometrinen vastausskaala, jota käytetään mittaamaan intensiteettiä esimerkiksi kivussa, väsymyksessä tai mielialassa.
Se koostuu tyypillisesti 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka päissä on kuvaukset kuten "ei kipua 0 cm:ssä" ja "pahin mahdollinen kipu 10 cm:ssä", ja potilaat merkitsevät oman tasonsa.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT (719)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .