Выпадение геморроидальных узлов: оценка различных хирургических методик
25 марта 2026 г. обновлено: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Послеоперационные осложнения, такие как боль, кровотечение, анальный стеноз и недержание, которые могут замедлить восстановление, часто связаны со стандартной геморроидэктомией.
Новые процедуры, такие как система лигирования сосудов LigaSure (LVSS) и степлеры, позволили нам выполнять бескровную геморроидэктомию с более быстрым восстановлением и меньшим послеоперационным дискомфортом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Theodor Bilharz Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Симптоматичный геморрой 4-й степени.
- Класс по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I, II.
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет и старше 65 лет.
- Склонность к кровотечениям.
- Пациенты с геморроем 1-, 2- или 3-й степени.
- Перианальный свищ как пример сопутствующей патологии ануса.
- Класс по Американскому обществу анестезиологов (ASA) III, IV и V.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лигасурная геморроидэктомия
|
Геморроидэктомия была выполнена с использованием системы герметизации сосудов LigaSure (LVSS)®
|
|
Активный компаратор: Геморроидопексия сшивающим аппаратом
|
Геморроидэктомия была выполнена с использованием степлера PPH.
|
|
Активный компаратор: Традиционная геморроидэктомия
|
Геморроидэктомия была выполнена с использованием техники Миллигана-Моргана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки уровня боли и регистрации нежелательных явлений в трех группах. Боль оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, с дескрипторами на концах, такими как «отсутствие боли» на отметке 0 см и «самая сильная боль, которую можно представить» на отметке 10 см.
Временное ограничение: 1,5 года
|
Для оценки боли после операции использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Среди послеоперационных факторов, которые были зафиксированы, были кровотечение, дискомфорт и задержка мочи.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это валидированная, субъективная и непрерывная психометрическая шкала ответов, используемая для измерения интенсивности в таких областях, как боль, усталость или настроение.
Она обычно состоит из горизонтальной линии длиной 10 см, с анкерами-дескрипторами, такими как «отсутствие боли на 0 см» и «самая сильная боль, которую можно представить, на 10 см», где пациенты отмечают свой уровень.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT (719)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .