Emorroidi Prolasso: Valutazione delle Varie Modalità Chirurgiche
25 marzo 2026 aggiornato da: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Emorroidi prolassate: valutazione delle varie modalità chirurgiche
Le complicanze postoperatorie come dolore, emorragia, stenosi anale e incontinenza, che possono rallentare il recupero, sono frequentemente associate a un'emorroidectomia standard.
Nuove procedure come il LigaSure Vessel Sealing System (LVSS) e le cucitrici meccaniche ci hanno permesso di eseguire un'emorroidectomia senza sangue con un recupero più rapido e meno disagio postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Theodor Bilharz Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Emorroidi primarie di quarto grado sintomatiche.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni.
- Tendenza al sanguinamento.
- Pazienti con emorroidi di primo, secondo o terzo grado.
- Fistola perianale come esempio di patologia anale concomitante.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV e V.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: LiagSure emorroidectomia
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E' stata eseguita un'emorroidectomia utilizzando il sistema di sigillatura vascolare LigaSure (LVSS)®
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Comparatore attivo: Emorroidopessi con suturatrice
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L'emorroidectomia è stata eseguita utilizzando la pinzatrice PPH.
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Comparatore attivo: Emorroidectomia tradizionale
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L'emorroidectomia è stata eseguita utilizzando la tecnica di Milligan-Morgan
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per misurare il punteggio del dolore e registrare gli eventi avversi nei tre gruppi. Il dolore è stato misurato utilizzando la scala analogica visiva, che consiste in una linea orizzontale di 10 cm, ancorata da descrittori come "nessun dolore" a 0 cm e "dolore peggiore immaginabile" a 10 cm.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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È stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) per valutare il dolore dopo l'intervento chirurgico.
Il sanguinamento, il disagio e la ritenzione urinaria sono stati tra i fattori postoperatori registrati.
Una Scala Analogica Visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica continua, soggettiva e validata, utilizzata per misurare l'intensità in aree come dolore, affaticamento o umore.
Tipicamente consiste in una linea orizzontale di 10 cm, ancorata da descrittori come "nessun dolore a 0 cm" e "dolore peggiore immaginabile a 10 cm", con i pazienti che segnano il loro livello.
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT (719)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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