Hemorroidas Prolapsadas: Avaliação de Várias Modalidades Cirúrgicas
25 de março de 2026 atualizado por: Mahmoud Rady, Theodor Bilharz Research Institute
Hemorrhoides Prolapso: Avaliação de Várias Modalidades Cirúrgicas
As complicações pós-operatórias como dor, hemorragia, estenose anal e incontinência, que podem atrasar a recuperação, são frequentemente associadas a uma hemorroidectomia padrão.
Novos procedimentos, como o Sistema de Selagem de Vasos LigaSure (LVSS) e os grampeadores, permitiram-nos realizar uma hemorroidectomia sem sangue com recuperação mais rápida e menos desconforto pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Theodor Bilharz Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- hemorroidas primárias de 4º grau sintomáticas
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I,II.
Critérios de Exclusão:
- com idade inferior a 18 anos e superior a 65 anos.
- Tendência para hemorragia.
- Doentes com hemorroidas de primeiro, segundo ou terceiro grau.
- Fístula perianal como exemplo de patologia anal concomitante.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) III, IV e V.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: LiagSure hemorroidectomia
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A hemorroidectomia foi realizada utilizando o Sistema de Selagem de Vasos LigaSure (LVSS)®
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Comparador Ativo: Hemorroidopexia com grampeador
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A hemorroidectomia foi realizada utilizando o grampeador PPH.
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Comparador Ativo: Hemorroidectomia tradicional
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A hemorroidectomia foi realizada usando a técnica de Milligan-Morgan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir a pontuação da dor e registar eventos adversos nos três grupos. A dor foi medida utilizando a escala visual analógica, que consiste numa linha horizontal de 10 cm, ancorada por descritores como "sem dor" aos 0 cm e "pior dor imaginável" aos 10 cm.
Prazo: 1,5 anos
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Foi utilizada uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a dor após a cirurgia.
Hemorragia, desconforto e retenção urinária estavam entre os fatores pós-operatórios que foram registados.
Uma Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala de resposta psicométrica validada, subjetiva e contínua utilizada para medir a intensidade em áreas como dor, fadiga ou humor.
Normalmente consiste numa linha horizontal de 10 cm, ancorada por descritores como "nenhuma dor a 0 cm" e "a pior dor imaginável a 10 cm", com os doentes a marcarem o seu nível.
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fišere, Inese, et al. "Worldwide Disease-Haemorrhoids. How much do we know?." Proceedings of the Latvian Academy of Sciences. Vol. 75. No. 1. De Gruyter Poland, 2021.
- 1- Nallajerla, Saikrishna, and Suhasin Ganta. "A comprehensive review on hemorrhoids a recto anal disorder." Pharmacologyonline 1 (2021): 270-282.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT (719)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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