Univerzita v Michiganu – Kohortová studie identifikace CHOPN prostřednictvím screeningu rakoviny plic – MAP2 (MAP2)

Kriteria pro zařazení:

• Způsobilost pro screening rakoviny plic podle kritérií USPSTF 2021 včetně věku 50–80 let a současného nebo bývalého kouření s minimálně 20 balíčkoroky kouření v době souhlasu.
• Ochota účastnit se observační klinické studie a být kontaktován ohledně budoucích doplňkových studií, které by mohly zahrnovat intervenční klinické studie.
• Schopnost tolerovat studijní procedury.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Klinický CT screening rakoviny plic provedený na University of Michigan v posledním roce

• Splňuje jedno z následujících tří kritérií:

  1. Předchozí diagnóza CHOPN v EMR
  2. Předchozí plicní funkce splňující kritéria pro CHOPN (FEV1/FVC ≤ 0,70) nebo
  3. LAA > 1 % na CT snímku screeningu rakoviny plic

Kriteria pro vyloučení:

• Přítomnost respiračního onemocnění jiného než CHOPN nebo astma, nebo komorbidního stavu, který podle úsudku vyšetřovatele může být hlavní příčinou respiračních příznaků (např. dušnosti nebo snížené tolerance zátěže).
• Těžké astma, které je definováno jako některé z následujícího:

Současná (tj. v době návštěvy) terapie GINA krok 4 nebo vyšší (střední dávka ICS/LABA nebo vysoká dávka ICS nebo přidaný LAMA; střední dávka = >250 flutikason propionát =100 flutikason furoát, >200 beklometazon, >400 budesonid, >220 mometazon). Budeme akceptovat nízkou dávku ICS/LABA nebo střední dávku ICS.

nebo 3 a více neplánovaných zdravotnických návštěv (poskytovatel/urgentní péče/ER) pro astma v posledních 12 měsících nebo Jedna hospitalizace pro astma v posledních 12 měsících

• Současná účast v terapeutické studii, kde je léčba zaslepená.
• Aktivní těhotenství. U premenopauzálních žen bude vyžadována dokumentace antikoncepce.
• Kognitivní dysfunkce, která brání účastníkovi v dokončení studijních procedur.
• BMI > 35 kg/m² při vstupu, kvůli vlivu tělesné hmotnosti na kvalitu CT snímku.
• Současné zneužívání nelegálních látek, včetně kouření konopí.
• Jakékoli onemocnění, u kterého se očekává úmrtí v příštích 3 letech.
• Jakákoli implantovaná kovová zařízení nebo protéza nad pasem, která by mohla zhoršit kvalitu hrudního CT snímku.
• Anamnéza hrudního ozařování nebo hrudní chirurgie s resekcí plicní tkáně.

Další časová kritéria pro vyloučení jsou následující:

• Účastníci, kteří se projeví akutní exacerbací CHOPN, ať už pouze identifikovanou účastníkem nebo klinicky léčenou, v posledních 30 dnech, mohou být pro studii znovu přezkoumáni po uplynutí 30denního období od ukončení léčby léky.
• Účastníci, kteří jsou současně léčeni akutními antibiotiky nebo steroidy, mohou být pro studii znovu přezkoumáni ≥30 dní po vysazení akutních antibiotik/steroidů. Toto omezení se nevztahuje na účastníky, kteří jsou na chronické terapii prednisonem <10 mg denně nebo <20 mg každý druhý den, nebo na účastníky, kteří jsou aktuálně na chronické, profylaktické nebo supresivní antibiotické terapii.