Universidad de Michigan Estudio de Cohortes de Detección de Cáncer de Pulmón para la Identificación de EPOC - MAP2 (MAP2)

Criterios de inclusión:

• Elegible para cribado de cáncer de pulmón según criterios USPSTF 2021, incluyendo edad de 50-80 años y ser fumador actual o exfumador con al menos 20 paquetes-año de historia de tabaquismo en el momento del consentimiento.
• Disposición a participar en un ensayo clínico observacional y a ser contactado sobre futuros estudios complementarios que podrían incluir ensayos clínicos intervencionistas.
• Capacidad para tolerar los procedimientos del estudio.
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
• Tomografía computarizada de cribado clínico de cáncer de pulmón realizada en la Universidad de Michigan en el último año.

• Cumple uno de los tres criterios siguientes:

  1. Diagnóstico previo de EPOC en el historial médico electrónico.
  2. Pruebas de función pulmonar previas que cumplen criterios para EPOC (FEV1/FVC ≤ 0.70) o
  3. LAA>1% en la tomografía computarizada de cribado de cáncer de pulmón.

Criterios de exclusión:

• La presencia de una condición respiratoria distinta a EPOC o asma, o de una condición comórbida que, en opinión del investigador, pueda ser la causa principal de síntomas respiratorios (por ejemplo, disnea o tolerancia al ejercicio disminuida).
• Asma grave, que se define como cualquiera de los siguientes:

Terapia actual (es decir, en el momento de la visita) GINA Paso 4 o superior (ICS/LABA dosis media o ICS dosis alta o LAMA adicional; Dosis media = >250 propionato de fluticasona =100 furoato de fluticasona, >200 beclometasona, >400 budesonida, >220 mometasona). Aceptaremos ICS/LABA dosis baja o ICS dosis media.

o 3 o más visitas sanitarias no programadas (médico/atención urgente/urgencias) por asma en los últimos 12 meses o Una hospitalización por asma en los últimos 12 meses.

• Participación simultánea en un ensayo terapéutico donde el tratamiento está cegado.
• Embarazo activo. Se requerirá documentación de anticoncepción para mujeres premenopáusicas.
• Disfunción cognitiva que impida al participante completar los procedimientos del estudio.
• IMC > 35 kg/m² al inicio, debido a los efectos del peso corporal en la calidad de la tomografía computarizada.
• Abuso actual de sustancias ilícitas, incluido el consumo de cannabis.
• Cualquier enfermedad que se espere cause mortalidad en los próximos 3 años.
• Cualquier dispositivo metálico implantado o prótesis por encima de la cintura que pueda degradar la calidad de la tomografía computarizada torácica.
• Antecedentes de radiación torácica o cirugía torácica con resección de tejido pulmonar.

Criterios de exclusión temporales adicionales son los siguientes:

• Los participantes que presenten una exacerbación aguda de EPOC, ya sea identificada únicamente por el participante o que haya sido tratada clínicamente, en los últimos 30 días pueden ser reevaluados para el estudio una vez que haya pasado el período de 30 días desde el final de la terapia farmacológica.
• Los participantes que presenten uso actual de antibióticos o esteroides agudos pueden ser reevaluados para el estudio ≤30 días después de suspender los antibióticos/esteroides agudos. Esta restricción no se aplica a participantes que estén en terapia crónica con prednisona de <10 mg por día o <20 mg cada dos días o participantes que estén actualmente en terapia antibiótica crónica, profiláctica o supresora.