Studio di coorte dell'Università del Michigan per l'identificazione della BPCO attraverso lo screening del cancro del polmone - MAP2 (MAP2)

Criteri di inclusione:

• Eligibile per lo screening del cancro ai polmoni secondo i criteri USPSTF 2021, inclusa l'età 50-80 anni e attualmente o precedentemente fumatore con almeno 20 anni-pacchetto di storia di fumo al momento del consenso.
• Disponibilità a partecipare a uno studio clinico osservazionale e a essere contattato per futuri studi ancillari che potrebbero includere studi clinici interventistici.
• Capacità di tollerare le procedure dello studio.
• Capacità di fornire il consenso informato.
• TC di screening clinico per il cancro ai polmoni eseguita presso l'Università del Michigan nell'ultimo anno.

• Soddisfa uno dei tre seguenti criteri:

  1. Diagnosi precedente di BPCO nella CSE.
  2. Funzionalità polmonare precedente che soddisfa i criteri per la BPCO (FEV1/FVC ≤ 0,70) o
  3. LAA>1% sulla TC di screening per il cancro ai polmoni.

Criteri di esclusione:

• La presenza di una condizione respiratoria diversa dalla BPCO o dall'asma, o di una condizione comorbida che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe essere la causa principale dei sintomi respiratori (ad esempio dispnea o ridotta tolleranza all'esercizio).
• Asma grave, definito come uno dei seguenti:

Terapia GINA Step 4 o superiore attuale (cioè al momento della visita) (ICS/LABA a dose media o ICS ad alta dose o LAMA aggiuntivo; Dose media = >250 propionato di fluticasone =100 furoato di fluticasone, >200 beclometasone, >400 budesonide, >220 mometasone). Accetteremo ICS/LABA a basso dosaggio o ICS a dose media.

oppure 3 o più visite sanitarie non programmate (fornitore/cure urgenti/PS) per asma negli ultimi 12 mesi o un ricovero per asma negli ultimi 12 mesi.

• Partecipazione contemporanea a uno studio terapeutico in cui il trattamento è in cieco.
• Gravidanza in corso. Sarà richiesta documentazione sulla contraccezione per le donne in pre-menopausa.
• Disfunzione cognitiva che impedisce al partecipante di completare le procedure dello studio.
• BMI > 35 kg/m² al basale, a causa degli effetti del peso corporeo sulla qualità della TC.
• Abuso attuale di sostanze illegali, incluso il fumo di cannabis.
• Qualsiasi malattia che si prevede causi mortalità nei prossimi 3 anni.
• Qualsiasi dispositivo metallico impiantato o protesi sopra la vita che potrebbe degradare la qualità della TC toracica.
• Storia di radioterapia toracica o chirurgia toracica con resezione di tessuto polmonare.

Ulteriori criteri di esclusione temporali sono i seguenti:

• I partecipanti che presentano una riacutizzazione acuta della BPCO, identificata solo dal partecipante o trattata clinicamente, negli ultimi 30 giorni possono essere riscreenati per lo studio una volta trascorso il periodo di 30 giorni dalla fine della terapia farmacologica.
• I partecipanti che presentano un uso attuale di antibiotici o steroidi acuti possono essere riscreenati per lo studio ≥30 giorni dopo l'interruzione degli antibiotici/steroidi acuti. Questa restrizione non si applica ai partecipanti che sono in terapia cronica con prednisone di <10 mg al giorno o <20 mg a giorni alterni o ai partecipanti che sono attualmente in terapia antibiotica cronica, profilattica o soppressiva.