University of Michigan KOL-identifikation gennem lungekræftscreening-kohortestudie - MAP2 (MAP2)

Inklusionskriterier:

• Berettiget til lungekræftscreening efter USPSTF 2021-kriterierne, herunder alder 50-80 år og nuværende eller tidligere ryger med mindst 20 pakkeår rygehistorie på tidspunktet for samtykke.
• Villighed til at deltage i en observationsbaseret klinisk undersøgelse og til at blive kontaktet om fremtidige bistandsstudier, der kan omfatte interventionelle kliniske forsøg.
• Evne til at tolerere undersøgelsesprocedurer.
• Evne til at give informeret samtykke.
• Klinisk lungekræftscreening CT udført på University of Michigan inden for det seneste år

• Opfylder et af de følgende tre kriterier:

  1. Tidligere diagnose af KOL i EMR
  2. Tidligere lungefunktion, der opfylder kriterier for KOL (FEV1/FVC ≤ 0,70) eller
  3. LAA>1% på lungekræftscreening CT-scanning

Eksklusionskriterier:

• Tilstedeværelse af en respiratorisk tilstand andet end KOL eller astma, eller af en komorbid tilstand, som efter forskerens skøn kan være den primære årsag til respiratoriske symptomer (f.eks. åndenød eller nedsat motionstolerance).
• Svær astma, som defineres som en af følgende:

Nuværende (dvs. på besøgstidspunktet) GINA Trin 4 eller højere terapi (mellemdosis ICS/LABA eller høj dosis ICS eller tilføjet LAMA; Mellemdosis = >250 flutikasonpropionat =100 flutikasonfuroat, >200 beklometason, >400 budesonid, >220 mometason). Vi accepterer lavdosis ICS/LABA eller mellemdosis ICS.

eller 3 eller flere uplanlagte sundhedsbesøg (læge/akutmodtagelse/skadestue) for astma inden for de seneste 12 måneder eller Et astma-indlæggelse inden for de seneste 12 måneder

• Samtidig deltagelse i et terapeutisk forsøg, hvor behandlingen er blindet.
• Aktiv graviditet. Dokumentation af prævention vil være påkrævet for præmenopausale kvinder.
• Kognitiv dysfunktion, der forhindrer deltageren i at gennemføre undersøgelsesprocedurer.
• BMI > 35 kg/m² ved baseline, på grund af kropsvægtens effekt på CT-scanning kvalitet.
• Nuværende ulovligt stofmisbrug, inklusive cannabisrygning.
• Enhver sygdom, der forventes at forårsage dødelighed inden for de næste 3 år.
• Eventuelle implanterede metalliske enheder eller proteser over taljen, der kan forringe thorakal CT-scanning kvalitet.
• Historie med thorakal stråling eller thorakal kirurgi med fjernelse af lungevæv.

Yderligere tidsmæssige eksklusionskriterier er som følger:

• Deltagere, der præsenterer med en akut eksacerbation af KOL, enten udelukkende identificeret af deltageren eller som er blevet klinisk behandlet, inden for de sidste 30 dage, kan blive gen-screenet til undersøgelsen, når 30-dages perioden fra afslutningen af lægemiddelbehandlingen er forbi.
• Deltagere, der præsenterer med nuværende brug af akutte antibiotika eller steroider, kan blive gen-screenet til undersøgelsen ≤30 dage efter ophør af akutte antibiotika/steroider. Denne begrænsning gælder ikke for deltagere, der er i kronisk prednisolonterapi på <10 mg pr. dag eller <20 mg hver anden dag, eller deltagere, der i øjeblikket er i kronisk, profylaktisk eller suppresiv antibiotikaterapi.