Uniwersytet Michigan - Badanie Kohortowe Identyfikacji POChP Poprzez Przesiewowe Badania Raka Płuca - MAP2 (MAP2)

Kryteria włączenia:

• Kwalifikacja do badań przesiewowych raka płuca według kryteriów USPSTF 2021, w tym wiek 50-80 lat oraz obecne lub przeszłe palenie z co najmniej 20 paczkolatami historii palenia w momencie wyrażenia zgody.
• Gotowość do udziału w obserwacyjnym badaniu klinicznym oraz do kontaktu w sprawie przyszłych badań dodatkowych, które mogą obejmować interwencyjne badania kliniczne.
• Zdolność do tolerowania procedur badania.
• Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
• Kliniczny przesiewowy TK raka płuca wykonany na Uniwersytecie Michigan w ciągu ostatniego roku

• Spełnia jedno z trzech następujących kryteriów:

  1. Wcześniejsza diagnoza POChP w EMR
  2. Wcześniejsza czynność płuc spełniająca kryteria POChP (FEV1/FVC ≤ 0,70) lub
  3. LAA>1% w przesiewowym badaniu TK raka płuca

Kryteria wyłączenia:

• Obecność schorzenia układu oddechowego innego niż POChP lub astma, lub choroby współistniejącej, która według oceny badacza może być główną przyczyną objawów oddechowych (np. duszności lub zmniejszonej tolerancji wysiłku).
• Cieżka astma, która jest zdefiniowana jako dowolne z poniższych:

Obecna (tj. w czasie wizyty) terapia GINA Stopień 4 lub wyższa (średnia dawka ICS/LABA lub wysoka dawka ICS lub dodatek LAMA; Średnia dawka = >250 propionianu flutykazonu =100 fumaranu flutykazonu, >200 beklometazonu, >400 budezonidu, >220 mometazonu). Będziemy akceptować niską dawkę ICS/LABA lub średnią dawkę ICS.

lub 3 lub więcej nieplanowanych wizyt medycznych (lekarz/opieka doraźna/SOR) z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub Jedna hospitalizacja z powodu astmy w ciągu ostatnich 12 miesięcy

• Równoległy udział w terapeutycznym badaniu, w którym leczenie jest zaślepione.
• Aktywna ciąża. Wymagana będzie dokumentacja antykoncepcji dla kobiet przed menopauzą.
• Dysfunkcja poznawcza uniemożliwiająca uczestnikowi wykonanie procedur badania.
• BMI > 35 kg/m² na początku, ze względu na wpływ masy ciała na jakość badania TK.
• Obecne nadużywanie substancji niedozwolonych, w tym palenie konopi.
• Każda choroba, której oczekuje się, że spowoduje zgon w ciągu najbliższych 3 lat.
• Wszelkie wszczepione urządzenia metalowe lub protezy powyżej talii, które mogą pogorszyć jakość TK klatki piersiowej.
• Wywiad napromieniania klatki piersiowej lub operacji klatki piersiowej z resekcją tkanki płucnej.

Dodatkowe czasowe kryteria wyłączenia są następujące:

• Uczestnicy, u których wystąpiło ostre zaostrzenie POChP, zidentyfikowane wyłącznie przez uczestnika lub leczone klinicznie, w ciągu ostatnich 30 dni, mogą zostać ponownie przesłuchani do badania po upływie 30-dniowego okresu od zakończenia terapii lekowej.
• Uczestnicy, którzy obecnie stosują antybiotyki lub steroidy w ostrej fazie, mogą zostać ponownie przesłuchani do badania ≥30 dni po zaprzestaniu stosowania antybiotyków/steroidów w ostrej fazie. To ograniczenie nie dotyczy uczestników, którzy są na przewlekłej terapii prednizonem <10 mg dziennie lub <20 mg co drugi dzień, ani uczestników, którzy obecnie są na przewlekłej, profilaktycznej lub supresyjnej terapii antybiotykowej.