Estudo de Coorte de Identificação de DPOC da Universidade de Michigan através de Rastreio de Cancro do Pulmão - MAP2 (MAP2)

Critérios de Inclusão:

• Elegível para rastreio de cancro do pulmão pelos critérios da USPSTF 2021, incluindo idade entre 50-80 anos e ser fumador atual ou ex-fumador com pelo menos 20 anos-maço de história tabágica no momento do consentimento.
• Disposição para participar num ensaio clínico observacional e para ser contactado sobre futuros estudos complementares que possam incluir ensaios clínicos intervencionistas.
• Capacidade para tolerar os procedimentos do estudo.
• Capacidade para fornecer consentimento informado.
• TAC de Rastreio de Cancro do Pulmão Clínico realizada na Universidade de Michigan no último ano.

• Cumpre um dos três seguintes critérios:

  1. Diagnóstico prévio de DPOC no RME
  2. Função pulmonar prévia que cumpra os critérios para DPOC (VEF1/CVF ≤ 0,70) ou
  3. Área de atenuação pulmonar (LAA) >1% na TAC de rastreio de cancro do pulmão

Critérios de Exclusão:

• A presença de uma condição respiratória diferente de DPOC ou asma, ou de uma comorbilidade que, a critério do investigador, possa ser a principal causa de sintomas respiratórios (ex. dispneia ou diminuição da tolerância ao exercício).
• Asma grave, definida como qualquer um dos seguintes:

Terapia GINA Nível 4 ou superior atual (ou seja, no momento da visita) (dose média de ICS/LABA ou dose alta de ICS ou LAMA adicional; Dose média = >250 propionato de fluticasona =100 furoato de fluticasona, >200 beclometasona, >400 budesonida, >220 mometasona). Será aceite ICS/LABA em dose baixa ou ICS em dose média.

ou 3 ou mais consultas de saúde não programadas (prestador de cuidados/cuidados urgentes/serviço de urgência) por asma nos últimos 12 meses ou Uma hospitalização por asma nos últimos 12 meses

• Participação simultânea num ensaio terapêutico onde o tratamento é cego.
• Gravidez ativa. Será necessária documentação de contraceção para mulheres pré-menopáusicas.
• Disfunção cognitiva que impeça o participante de completar os procedimentos do estudo.
• IMC > 35 kg/m² na linha de base, devido aos efeitos do peso corporal na qualidade da TAC.
• Abuso atual de substâncias ilícitas, incluindo consumo de cannabis.
• Qualquer doença com expectativa de causar mortalidade nos próximos 3 anos.
• Quaisquer dispositivos ou próteses metálicas implantados acima da cintura que possam degradar a qualidade da TAC torácica.
• Histórico de radiação torácica ou cirurgia torácica com ressecção de tecido pulmonar.

Critérios temporais adicionais de exclusão são os seguintes:

• Participantes que apresentem uma exacerbação aguda de DPOC, identificada apenas pelo participante ou tratada clinicamente, nos últimos 30 dias podem ser reavaliados para o estudo uma vez que o período de 30 dias após o fim da terapia medicamentosa tenha passado.
• Participantes que apresentem uso atual de antibióticos ou esteroides agudos podem ser reavaliados para o estudo ≥30 dias após a descontinuação dos antibióticos/esteroides agudos. Esta restrição não se aplica a participantes que estejam em terapia crónica com prednisona de <10 mg por dia ou <20 mg em dias alternados, ou a participantes que estejam atualmente em terapia antibiótica crónica, profilática ou supressiva.