Étude de cohorte de l'Université du Michigan sur l'identification de la BPCO via le dépistage du cancer du poumon - MAP2 (MAP2)

Critères d'inclusion :

• Éligible au dépistage du cancer du poumon selon les critères de l'USPSTF 2021, y compris l'âge de 50 à 80 ans et actuellement ou anciennement fumeur avec au moins 20 paquets-années de tabagisme au moment du consentement.
• Volonté de participer à un essai clinique observationnel et d'être contacté pour de futures études annexes pouvant inclure des essais cliniques interventionnels.
• Capacité à tolérer les procédures de l'étude.
• Capacité à fournir un consentement éclairé.
• Scanner de dépistage clinique du cancer du poumon réalisé à l'Université du Michigan au cours de la dernière année.

• Répond à l'un des trois critères suivants :

  1. Diagnostic antérieur de BPCO dans le DME.
  2. Fonction pulmonaire antérieure répondant aux critères de BPCO (VEMS/CVF ≤ 0,70) ou
  3. LAA > 1 % sur le scanner de dépistage du cancer du poumon.

Critères d'exclusion :

• Présence d'une affection respiratoire autre que la BPCO ou l'asthme, ou d'une comorbidité qui, selon l'appréciation de l'investigateur, pourrait être la principale cause des symptômes respiratoires (par exemple, dyspnée ou diminution de la tolérance à l'effort).
• Asthme sévère, défini comme l'un des éléments suivants :

Traitement actuel (c'est-à-dire au moment de la visite) GINA Étape 4 ou supérieur (corticostéroïde inhalé/β2-agoniste longue action à dose moyenne ou corticostéroïde inhalé à dose élevée ou ajout d'anticholinergique longue action ; dose moyenne = >250 fluticasone propionate =100 fluticasone furoate, >200 béclométasone, >400 budésonide, >220 mométasone). Nous accepterons le corticostéroïde inhalé/β2-agoniste longue action à faible dose ou le corticostéroïde inhalé à dose moyenne.

ou 3 visites médicales non programmées (médecin/soins urgents/urgence) pour asthme au cours des 12 derniers mois ou une hospitalisation pour asthme au cours des 12 derniers mois.

• Participation simultanée à un essai thérapeutique où le traitement est en aveugle.
• Grossesse en cours. Une documentation sur la contraception sera requise pour les femmes préménopausées.
• Trouble cognitif empêchant le participant de réaliser les procédures de l'étude.
• IMC > 35 kg/m² au départ, en raison des effets du poids corporel sur la qualité du scanner.
• Abus actuel de substances illicites, y compris la consommation de cannabis.
• Toute maladie susceptible d'entraîner la mort dans les 3 prochaines années.
• Tout dispositif métallique implanté ou prothèse au-dessus de la taille pouvant altérer la qualité du scanner thoracique.
• Antécédents de radiothérapie thoracique ou de chirurgie thoracique avec résection de tissu pulmonaire.

Critères d'exclusion temporels supplémentaires :

• Les participants présentant une exacerbation aiguë de BPCO, soit uniquement identifiée par le participant soit cliniquement traitée, au cours des 30 derniers jours peuvent être réévalués pour l'étude une fois la période de 30 jours après la fin du traitement médicamenteux écoulée.
• Les participants utilisant actuellement des antibiotiques ou des stéroïdes en phase aiguë peuvent être réévalués pour l'étude ≥30 jours après l'arrêt des antibiotiques/stéroïdes en phase aiguë. Cette restriction ne s'applique pas aux participants sous traitement chronique à la prednisone de <10 mg par jour ou <20 mg tous les deux jours, ni aux participants actuellement sous traitement antibiotique chronique, prophylactique ou suppressif.