University of Michigan COPD Identificatie via Longkankerscreening Cohort Studie - MAP2 (MAP2)

Inclusiecriteria:

• In aanmerking komend voor longkankerscreening volgens USPSTF 2021-criteria, waaronder leeftijd 50-80 jaar en huidig of voormalig roker met minimaal 20 pakjaren rookgeschiedenis op het moment van toestemming.
• Bereidheid om deel te nemen aan een observationele klinische studie en gecontacteerd te worden over toekomstige aanvullende studies die interventionele klinische onderzoeken kunnen omvatten.
• Vermogen om de studieprocedures te verdragen.
• Vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
• Klinische longkankerscreening CT uitgevoerd aan de Universiteit van Michigan in het afgelopen jaar

• Voldoet aan een van de drie volgende criteria:

  1. Eerdere diagnose van COPD in het EPD
  2. Eerdere longfunctie die voldoet aan criteria voor COPD (FEV1/FVC ≤ 0,70) of
  3. LAA>1% op longkankerscreening CT-scan

Exclusiecriteria:

• De aanwezigheid van een respiratoire aandoening anders dan COPD of astma, of van een comorbiditeit die naar het oordeel van de onderzoeker de voornaamste oorzaak van respiratoire symptomen kan zijn (bijv. dyspnoe of verminderde inspanningstolerantie).
• Ernstig astma, gedefinieerd als een van het volgende:

Huidige (d.w.z. ten tijde van het bezoek) GINA Stap 4 of hogere therapie (middelmatige dosis ICS/LABA of hoge dosis ICS of add-on LAMA; Middelmatige dosis = >250 fluticasonpropionaat =100 fluticasonfuroaat, >200 beclometason, >400 budesonide, >220 mometason). We accepteren lage dosis ICS/LABA of middelmatige dosis ICS.

of 3 of meer ongeplande zorgbezoeken (zorgverlener/spoedzorg/SEH) voor astma in de afgelopen 12 maanden of Eén astma-opname in het ziekenhuis in de afgelopen 12 maanden

• Gelijktijdige deelname aan een therapeutische studie waar behandeling geblindeerd is.
• Actieve zwangerschap. Documentatie van anticonceptie is vereist voor premenopauzale vrouwen.
• Cognitieve disfunctie die de deelnemer verhindert om studieprocedures te voltooien.
• BMI > 35 kg/m² bij baseline, vanwege de effecten van lichaamsgewicht op CT-scan kwaliteit.
• Huidig illegaal middelengebruik, inclusief cannabis roken.
• Elke ziekte waarvan verwacht wordt dat deze mortaliteit veroorzaakt in de komende 3 jaar.
• Elk geïmplanteerd metaalapparaat of prothese boven de taille die de thorax CT-scan kwaliteit kan verslechteren.
• Geschiedenis van thoraxbestraling of thoraxchirurgie met resectie van longweefsel.

Aanvullende tijdelijke exclusiecriteria zijn als volgt:

• Deelnemers die een acute exacerbatie van COPD hebben gehad, uitsluitend door de deelnemer geïdentificeerd of klinisch behandeld, in de afgelopen 30 dagen kunnen opnieuw gescreend worden voor de studie zodra het 30-daagse venster vanaf het einde van de medicatietherapie is verstreken.
• Deelnemers die huidig gebruik maken van acute antibiotica of steroïden kunnen opnieuw gescreend worden voor de studie ≥30 dagen na het stoppen van acute antibiotica/steroïden. Deze beperking geldt niet voor deelnemers die chronische prednisontherapie hebben van <10 mg per dag of <20 mg om de dag, of deelnemers die momenteel chronische, profylactische of onderdrukkende antibioticatherapie gebruiken.