Когортное исследование Университета Мичигана по выявлению ХОБЛ в рамках скрининга рака легких - MAP2 (MAP2)

Критерии включения:

• Соответствие критериям скрининга рака легких USPSTF 2021, включая возраст 50-80 лет и курение в настоящее время или в прошлом с минимум 20 пачко-годами курения на момент получения согласия.
• Готовность участвовать в наблюдательном клиническом исследовании и быть доступным для контакта по поводу будущих дополнительных исследований, которые могут включать интервенционные клинические испытания.
• Способность переносить процедуры исследования.
• Способность дать информированное согласие.
• Клинический КТ-скрининг рака легких, выполненный в Мичиганском университете в течение последнего года.

• Соответствие одному из следующих трех критериев:

  1. Предыдущий диагноз ХОБЛ в ЭМИ.
  2. Предыдущая функция легких, соответствующая критериям ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ ≤ 0,70), или
  3. Площадь низкой аэрации >1% на КТ-скане скрининга рака легких.

Критерии исключения:

• Наличие респираторного состояния, отличного от ХОБЛ или астмы, или сопутствующего состояния, которое, по мнению исследователя, может быть основной причиной респираторных симптомов (например, одышка или снижение толерантности к физической нагрузке).
• Тяжелая астма, определяемая как любое из следующего:

Текущая (т.е. на момент визита) терапия GINA Step 4 или выше (средняя доза ИКС/ДДБА или высокая доза ИКС или добавление ДДАХ; Средняя доза = >250 флутиказона пропионат =100 флутиказона фуроат, >200 беклометазона, >400 будесонида, >220 мометазона). Мы принимаем низкую дозу ИКС/ДДБА или среднюю дозу ИКС.

или 3 или более внеплановых визитов к врачу (врач/неотложная помощь/СМП) по поводу астмы за последние 12 месяцев или одна госпитализация по поводу астмы за последние 12 месяцев.

• Одновременное участие в терапевтическом исследовании, где лечение является слепым.
• Активная беременность. Для женщин в пременопаузе потребуется документация о контрацепции.
• Когнитивная дисфункция, препятствующая участнику выполнению процедур исследования.
• ИМТ > 35 кг/м² на исходном уровне, из-за влияния массы тела на качество КТ-сканирования.
• Текущее злоупотребление запрещенными веществами, включая курение каннабиса.
• Любое заболевание, которое, как ожидается, приведет к смертности в течение следующих 3 лет.
• Любые имплантированные металлические устройства или протезы выше пояса, которые могут ухудшить качество торакального КТ-сканирования.
• Анамнез торакального облучения или торакальной хирургии с резекцией легочной ткани.

Дополнительные временные критерии исключения следующие:

• Участники, у которых наблюдалось острое обострение ХОБЛ, либо только по самооценке участника, либо клинически пролеченное, в последние 30 дней, могут быть повторно проверены для исследования после истечения 30-дневного окна с момента окончания лекарственной терапии.
• Участники, которые в настоящее время используют острые антибиотики или стероиды, могут быть повторно проверены для исследования ≥30 дней после прекращения приема острых антибиотиков/стероидов. Это ограничение не распространяется на участников, которые находятся на хронической терапии преднизоном <10 мг в день или <20 мг через день, или участников, которые в настоящее время находятся на хронической, профилактической или супрессивной антибиотикотерапии.