Universitetet i Michigans COPD-identifisering gjennom Lung Cancer Screening Cohort Study - MAP2 (MAP2)

Inklusjonskriterier:

• Kvalifiserer for lungekreftscreening etter USPSTF 2021-kriterier, inkludert alder 50–80 år og som nå eller tidligere har røykt med minst 20 pakkeår røykehistorie på samtykketidspunktet.
• Villighet til å delta i en observasjonsbasert klinisk studie og til å bli kontaktet om fremtidige tilleggsstudier som kan inkludere intervensjonelle kliniske studier.
• Evne til å tolerere studiens prosedyrer.
• Evne til å gi informert samtykke.
• Klinisk lungekreftscreening CT utført ved University of Michigan innen det siste året.

• Oppfyller ett av de tre følgende kriteriene:

  1. Tidligere diagnose av KOLS i EMR
  2. Tidligere lungefunksjon som oppfyller kriterier for KOLS (FEV1/FVC ≤ 0,70) eller
  3. LAA > 1 % på lungekreftscreening CT-skanning

Eksklusjonskriterier:

• Tilstedeværelse av en annen respiratorisk tilstand enn KOLS eller astma, eller en komorbid tilstand som etter forskerens skjønn kan være hovedårsaken til respiratoriske symptomer (f.eks. dyspné eller redusert tålegrense ved trening).
• Alvorlig astma, som er definert som noen av følgende:

Nåværende (dvs. på besøkstidspunktet) GINA trinn 4 eller høyere behandling (medium dose ICS/LABA eller høy dose ICS eller tilleggsbehandling med LAMA; Medium dose = >250 flutikasonpropionat =100 flutikasonfuroat, >200 beklometason, >400 budesonid, >220 mometason). Vi aksepterer lav dose ICS/LABA eller medium dose ICS.

eller 3 eller flere uplanlagte helsebesøk (fastlege/legevakt/akuttmottak) for astma de siste 12 månedene eller en astmainnleggelse de siste 12 månedene

• Samtidig deltakelse i en terapeutisk studie der behandlingen er blindet.
• Aktiv svangerskap. Dokumentasjon av prevensjon vil kreves for premenopausale kvinner.
• Kognitiv dysfunksjon som hindrer deltakeren i å fullføre studiens prosedyrer.
• BMI > 35 kg/m² ved baseline, på grunn av kroppsvektens effekt på CT-skanningens kvalitet.
• Nåværende misbruk av ulovlige stoffer, inkludert cannabisrøyking.
• Enhver sykdom som forventes å forårsake dødelighet i løpet av de neste 3 årene.
• Eventuelle implanterte metalliske enheter eller proteser over livet som kan forringe kvaliteten på thorax CT-skanningen.
• Historie med thoraxstråling eller thoraxkirurgi med reseksjon av lungevev.

Ytterligere tidsmessige eksklusjonskriterier er som følger:

• Deltakere som presenterer med en akutt forverring av KOLS, enten kun identifisert av deltakeren eller som er klinisk behandlet, de siste 30 dagene, kan bli vurdert på nytt for studien når 30-dagers perioden fra slutten av legemiddelbehandlingen har gått.
• Deltakere som presenterer med nåværende bruk av akutt antibiotika eller steroider kan bli vurdert på nytt for studien ≥30 dager etter å ha avsluttet akutt antibiotika/steroider. Denne restriksjonen gjelder ikke for deltakere som er på kronisk prednisjonterapi på <10 mg per dag eller <20 mg annenhver dag, eller deltakere som for tiden er på kronisk, profylaktisk eller suppresiv antibiotikaterapi.