Klinická studie o teplém jehlování moxibustí na akupunkturních bodech Tianshu a Guanyuan

Pozadí a odůvodnění Chronická funkční zácpa (FC) je vysoce prevalující porucha, která významně snižuje kvalitu života a je často spojena s psychologickými komorbiditami, jako je úzkost a deprese. V rámci tradiční čínské medicíny (TCM) je významným podtypem FC „typ nedostatku jangu“. Jeho patofyziologie je chápána jako nedostatek Jang Qi, což vede ke zpomalení metabolismu a oslabení motility tlustého střeva. Akupunkturní body Tianshu (ST25), přední Mu bod tlustého střeva, a Guanyuan (CV4), přední Mu bod tenkého střeva a klíčový bod pro vyživování Yuan Qi, jsou klasicky kombinovány k prohřátí jangu a regulaci střevní funkce. Tato studie zkoumá, zda kombinované tepelné a stimulační účinky teplého jehlení v těchto bodech nabízejí lepší a déle trvající klinické přínosy ve srovnání s elektroakupunkturou samotnou.

Studijní design a metodologie Jedná se o jednocentrovou, paralelně skupinovou, superiorní randomizovanou kontrolovanou studii s alokačním poměrem 1:1, provedenou v První přidružené nemocnici Henanské univerzity čínské medicíny. Celkem 60 účastníků s diagnózou chronické FC typu nedostatku jangu bude randomizováno buď do experimentální skupiny (teplé jehlení) nebo do kontrolní skupiny (elektroakupunktura).

Podrobnosti intervence Experimentální skupina (Teplé jehlení): Po standardní dezinfekci budou do bodů Tianshu (ST25) a Guanyuan (CV4) kolmo zavedeny jednorázové sterilní nerezové jehly (0,25×40 mm), aby bylo dosaženo deqi (charakteristického pocitu z jehly). Následně bude na rukojeť každé jehly připevněna a zapálena připravená moxa (přibližně 2 cm v průměru, 3 cm na délku). Teplo je vedeno jehlou do hlubších tkání. Jehly budou ponechány 30 minut s pečlivým sledováním, aby se zabránilo popáleninám.

Kontrolní skupina (Elektroakupunktura): Zavedení jehel a technika deqi budou shodné s experimentální skupinou. Rukojeti jehel budou poté připojeny k elektroakupunkturnímu přístroji (Hwato SDZ-V řada), který dodává hustě-řídkou vlnu (2/15 Hz) o intenzitě dostatečné k vyvolání mírného, nebolestivého svalového záškubu. Jehly budou ponechány 30 minut.

Obě skupiny budou léčeny obden, třikrát týdně, po celkovou dobu čtyř týdnů.

Terapeutické odůvodnění Tianshu (ST25) je strategicky vybrán pro svůj přímý regulační účinek na funkci tlustého střeva. Guanyuan (CV4) je vybrán pro svůj silný účinek v prohřívání a tonifikaci Jang Qi. Technika teplého jehlení synergicky kombinuje meridiánově-regulační účinek akupunktury s hlubokým, pronikavým teplem moxibuce. Předpokládá se, že toto zlepší lokální cirkulaci, moduluje neuroendokrinní dráhy zapojené do osy mozek-střevo a poskytne silnější tonifikační účinek na jang než samotná elektroakupunktura, což potenciálně povede k trvalejším zlepšením funkce střev.

Následné sledování a hodnocení výsledků Pro vyhodnocení udržitelnosti léčebného účinku podstoupí všichni účastníci následné hodnocení šest měsíců po dokončení čtyřtýdenního léčebného cyklu. Během tohoto období nebudou poskytovány žádné intervence související se studií. Primárním výsledkem je změna od výchozího stavu v skóre závažnosti zácpy (CSS) ve 4. týdnu a v 6. měsíci. Sekundární výsledky zahrnují změny v skóre TCM syndromu, v Sebehodnotící škále úzkosti (SAS), Sebehodnotící škále deprese (SDS) a v Pacientském hodnocení kvality života při zácpě (PAC-QOL). Hodnotitelé výsledků a statistici budou zaslepeni k přidělení do skupin. Analýza bude provedena na základě záměru léčit.

Význam Tato studie si klade za cíl poskytnout přísné klinické důkazy o účinnosti teplého jehlení pro dobře definovaný stav TCM. Zahrnutím 6měsíčního sledování nabídne cenné poznatky o trvanlivosti terapeutické odpovědi, informuje klinickou praxi a povede budoucí výzkum nefarmakologických intervencí pro chronickou funkční zácpu.