Badanie kliniczne dotyczące ciepłej akupunktury moksą w punktach Tianshu i Guanyuan

Wprowadzenie i uzasadnienie Przewlekłe czynnościowe zaparcia (FC) to bardzo powszechne zaburzenie, które znacząco obniża jakość życia i często wiąże się z współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak lęk i depresja. W ramach Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) wyróżnia się podtyp „niedoboru Yang” FC. Jego patofizjologię rozumie się jako niedobór Qi Yang, prowadzący do spowolnienia metabolizmu i osłabienia motoryki jelita grubego. Punkty akupunkturowe Tianshu (ST25), punkt Front-Mu jelita grubego, oraz Guanyuan (CV4), punkt Front-Mu jelita cienkiego i kluczowy punkt odżywiający Qi Yuan, są klasycznie łączone w celu ogrzania Yang i regulacji funkcji jelit. Niniejsze badanie sprawdza, czy połączone działanie termiczne i stymulujące ciepłej igły w tych punktach oferuje lepsze i bardziej trwałe korzyści kliniczne w porównaniu z samą elektroakupunkturą.

Projekt i metodologia badania Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi, z randomizacją w stosunku 1:1, prowadzone w Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Henan. Łącznie 60 uczestników z rozpoznaniem przewlekłego FC typu niedoboru Yang zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (ciepła igła) lub grupy kontrolnej (elektroakupunktura).

Szczegóły interwencji Grupa eksperymentalna (ciepła igła): Po standardowej dezynfekcji, jednorazowe sterylne igły ze stali nierdzewnej (0,25×40 mm) zostaną wprowadzone prostopadle w punkty Tianshu (ST25) i Guanyuan (CV4) w celu uzyskania deqi (charakterystycznego wrażenia nakłucia). Następnie przygotowany patyczek moksowy (o średnicy ok. 2 cm i długości 3 cm) zostanie przymocowany do rękojeści każdej igły i podpalony. Ciepło jest przewodzone wzdłuż igły do głębszych tkanek. Igły będą pozostawione na 30 minut przy starannym monitorowaniu, aby zapobiec oparzeniom.

Grupa kontrolna (elektroakupunktura): Technika wprowadzania igieł i uzyskiwania deqi będzie identyczna jak w grupie eksperymentalnej. Rękojeści igieł zostaną następnie podłączone do urządzenia do elektroakupunktury (Hwato SDZ-V series), dostarczającego falę gęsto-rzadką (2/15 Hz) o natężeniu wystarczającym do wywołania łagodnego, niebolesnego skurczu mięśni. Igły będą pozostawione na 30 minut.

Obie grupy będą otrzymywać leczenie co drugi dzień, trzy razy w tygodniu, przez całkowity cykl czterech tygodni.

Uzasadnienie terapeutyczne Tianshu (ST25) jest strategicznie wybrany ze względu na bezpośredni wpływ regulacyjny na funkcję jelita grubego. Guanyuan (CV4) został wybrany ze względu na silne działanie w ogrzewaniu i tonizowaniu Qi Yang. Technika ciepłej igły synergistycznie łączy efekt regulujący meridiany akupunktury z głębokim, penetrującym ciepłem moksoterapii. Hipoteza zakłada, że wzmacnia to miejscowe krążenie, moduluje szlaki neuroendokrynne zaangażowane w oś mózg-jelito i zapewnia silniejszy efekt tonizujący Yang niż sama elektroakupunktura, potencjalnie prowadząc do trwalszej poprawy funkcji jelit.

Obserwacja i ocena wyników Aby ocenić trwałość efektu leczenia, wszyscy uczestnicy przejdą ocenę kontrolną sześć miesięcy po zakończeniu 4-tygodniowego cyklu leczenia. W tym okresie nie będą prowadzone żadne interwencje związane z badaniem. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w Skali Nasilenia Zaparć (CSS) w 4. tygodniu i 6. miesiącu. Wyniki drugorzędowe obejmują zmiany w skali objawów TCM, Skali Samooceny Lęku (SAS), Skali Samooceny Depresji (SDS) oraz Skali Oceny Jakości Życia Pacjenta z Zaparciami (PAC-QOL). Osoby oceniające wyniki i statystycy będą zaślepieni co do przydziału grup. Analiza zostanie przeprowadzona w oparciu o zasadę zamiaru leczenia.

Znaczenie Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie rygorystycznych dowodów klinicznych dotyczących skuteczności ciepłej igły w dobrze zdefiniowanym stanie TCM. Poprzez włączenie 6-miesięcznej obserwacji, dostarczy cennych informacji na temat trwałości odpowiedzi terapeutycznej, informując praktykę kliniczną i kierując przyszłe badania nad niefarmakologicznymi interwencjami w przewlekłych czynnościowych zaparciach.