Клиническое исследование теплого иглоукалывания и моксотерапии на акупунктурных точках Тяньшу и Гуаньюань

Обоснование и предпосылки Хронический функциональный запор (ФЗ) является широко распространенным расстройством, которое значительно снижает качество жизни и часто связано с психологическими коморбидными состояниями, такими как тревожность и депрессия. В рамках традиционной китайской медицины (ТКМ) выделяется значимый подтип — ФЗ «по типу недостаточности Ян». Его патофизиология понимается как дефицит Ци Ян, приводящий к замедлению метаболизма и ослаблению моторики толстого кишечника. Точки акупунктуры Тяньшу (ST25), передняя му-точка толстого кишечника, и Гуаньюань (CV4), передняя му-точка тонкого кишечника и ключевая точка для питания изначальной Ци, традиционно сочетаются для согревания Ян и регуляции функции кишечника. Данное исследование изучает, обеспечивает ли комбинированное тепловое и стимулирующее воздействие прогревания игл в этих точках более выраженные и устойчивые клинические преимущества по сравнению с использованием только электроакупунктуры.

Дизайн и методология исследования Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, превосходства, с соотношением распределения 1:1, проводимое в Первой университетской больнице Хэнаньского университета китайской медицины. Всего 60 участников с диагнозом хронический ФЗ по типу недостаточности Ян будут рандомизированы либо в экспериментальную группу (прогревание игл), либо в контрольную группу (электроакупунктура).

Детали вмешательства Экспериментальная группа (прогревание игл): После стандартной дезинфекции одноразовые стерильные стальные иглы (0,25×40 мм) будут введены перпендикулярно в точки Тяньшу (ST25) и Гуаньюань (CV4) для достижения ощущения «дэци» (характерного ощущения от укола иглы). Затем к ручке каждой иглы будет прикреплена и подожжена подготовленная палочка моксы (приблизительно 2 см в диаметре, 3 см в длину). Тепло проводится по игле в более глубокие ткани. Иглы будут оставлены на 30 минут при тщательном наблюдении для предотвращения ожогов.

Контрольная группа (электроакупунктура): Техника введения игл и достижения «дэци» будет идентична таковой в экспериментальной группе. Затем ручки игл будут подключены к аппарату для электроакупунктуры (серия Hwato SDZ-V), подающему плотно-редкий волновой режим (2/15 Гц) с интенсивностью, достаточной для вызова легкого, безболезненного мышечного подергивания. Иглы будут оставлены на 30 минут.

Обе группы будут получать лечение через день, три раза в неделю, общим курсом в четыре недели.

Терапевтическое обоснование Точка Тяньшу (ST25) стратегически выбрана благодаря ее прямому регулирующему воздействию на функцию толстого кишечника. Точка Гуаньюань (CV4) выбрана благодаря ее мощному действию по согреванию и тонизированию Ци Ян. Техника прогревания игл синергетически сочетает регулирующее действие акупунктуры на меридианы с глубоким, проникающим теплом моксотерапии. Предполагается, что это усилит местное кровообращение, модулирует нейроэндокринные пути, задействованные в оси «мозг-кишечник», и обеспечит более мощный тонизирующий эффект для Ян по сравнению с одной лишь электроакупунктурой, потенциально приводя к более устойчивым улучшениям функции кишечника.

Последующее наблюдение и оценка результатов Для оценки устойчивости лечебного эффекта все участники пройдут контрольное обследование через шесть месяцев после завершения 4-недельного курса лечения. В этот период не будет предоставляться никаких связанных с исследованием вмешательств. Первичным результатом является изменение по сравнению с исходным уровнем оценки тяжести запора (Constipation Severity Score, CSS) на 4-й неделе и на 6-м месяце. Вторичными результатами являются изменения в оценке синдрома по ТКМ, Шкале самооценки тревоги (Self-Rating Anxiety Scale, SAS), Шкале самооценки депрессии (Self-Rating Depression Scale, SDS) и Опроснике оценки качества жизни пациентов с запором (Patient Assessment of Constipation Quality of Life, PAC-QOL). Оценщики результатов и статистики будут ослеплены в отношении распределения по группам. Анализ будет проводиться по принципу «намерение лечить».

Значимость Данное исследование направлено на получение строгих клинических доказательств эффективности прогревания игл при четко определенном состоянии в ТКМ. Включив 6-месячное последующее наблюдение, оно предоставит ценные данные об устойчивости терапевтического ответа, что будет информировать клиническую практику и направлять будущие исследования нефармакологических вмешательств при хроническом функциональном запоре.