Uno Studio Clinico sull'Ago-Moxibustione Calda nei Punti Tianshu e Guanyuan

Background e Razionale La stipsi funzionale cronica (FC) è un disturbo altamente prevalente che riduce significativamente la qualità della vita ed è frequentemente associato a comorbilità psicologiche come ansia e depressione. Nell'ambito della Medicina Tradizionale Cinese (MTC), un sottotipo prominente è la FC di "tipo deficit di Yang". La sua fisiopatologia è intesa come una carenza di Yang Qi, che risulta in un metabolismo rallentato e una motilità indebolita dell'intestino crasso. I punti di agopuntura Tianshu (ST25), il punto Front-Mu dell'Intestino Crasso, e Guanyuan (CV4), il punto Front-Mu dell'Intestino Tenue e un punto cruciale per nutrire lo Yuan Qi, sono classicamente combinati per riscaldare lo Yang e regolare la funzione intestinale. Questo studio indaga se gli effetti termici e stimolatori combinati dell'agopuntura calda in questi punti offrono benefici clinici superiori e più duraturi rispetto alla sola elettroagopuntura.

Design dello Studio e Metodologia Questo è uno studio randomizzato controllato di superiorità, a gruppi paralleli, monocentrico, con un rapporto di allocazione 1:1, condotto presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina Cinese di Henan. Un totale di 60 partecipanti diagnosticati con FC cronica di tipo deficit di Yang sarà randomizzato in un gruppo sperimentale (agopuntura calda) o in un gruppo di controllo (elettroagopuntura).

Dettagli dell'Intervento Gruppo Sperimentale (Agopuntura Calda): Dopo la disinfezione standard, aghi sterili monouso in acciaio inossidabile (0,25×40mm) verranno inseriti perpendicolarmente in Tianshu (ST25) e Guanyuan (CV4) per ottenere il deqi (la caratteristica sensazione dell'agopuntura). Successivamente, un sigaro di moxa preparato (circa 2cm di diametro, 3cm di lunghezza) verrà attaccato al manico di ogni ago e acceso. Il calore viene condotto lungo l'ago ai tessuti più profondi. Gli aghi verranno mantenuti per 30 minuti con attento monitoraggio per prevenire ustioni.

Gruppo di Controllo (Elettroagopuntura): L'inserimento dell'ago e la tecnica del deqi saranno identici al gruppo sperimentale. I manici degli aghi verranno poi collegati a un dispositivo di elettroagopuntura (serie Hwato SDZ-V) che eroga un'onda densa-sparsa (2/15 Hz) a un'intensità sufficiente a produrre una leggera, non dolorosa, contrazione muscolare. Gli aghi verranno mantenuti per 30 minuti.

Entrambi i gruppi riceveranno trattamento a giorni alterni, tre volte a settimana, per un ciclo totale di quattro settimane.

Razionale Terapeutico Tianshu (ST25) è strategicamente selezionato per il suo effetto regolatore diretto sulla funzione dell'intestino crasso. Guanyuan (CV4) è scelto per la sua potente azione nel riscaldare e tonificare lo Yang Qi. La tecnica dell'agopuntura calda combina sinergicamente l'effetto regolatore dei meridiani dell'agopuntura con il calore profondo e penetrante della moxibustione. Si ipotizza che questo possa migliorare la circolazione locale, modulare le vie neuroendocrine coinvolte nell'asse cervello-intestino e fornire un effetto tonificante dello Yang più potente rispetto alla sola elettroagopuntura, potenzialmente portando a miglioramenti più duraturi nella funzione intestinale.

Follow-up e Valutazione degli Esiti Per valutare la sostenibilità dell'effetto del trattamento, tutti i partecipanti subiranno una valutazione di follow-up sei mesi dopo il completamento del ciclo di trattamento di 4 settimane. Nessun intervento correlato allo studio sarà fornito durante questo periodo. L'esito primario è il cambiamento rispetto al basale nel Punteggio di Gravità della Stipsi (CSS) alla settimana 4 e al mese 6. Gli esiti secondari includono cambiamenti nel punteggio della sindrome MTC, Scala di Autovalutazione dell'Ansia (SAS), Scala di Autovalutazione della Depressione (SDS) e Scala di Valutazione del Paziente sulla Qualità della Vita nella Stipsi (PAC-QOL). I valutatori degli esiti e gli statistici saranno ciechi all'assegnazione del gruppo. L'analisi sarà condotta sulla base dell'intenzione di trattare.

Significato Questo studio mira a fornire prove cliniche rigorose sull'efficacia dell'agopuntura calda per una condizione MTC ben definita. Includendo un follow-up di 6 mesi, offrirà preziose intuizioni sulla durata della risposta terapeutica, informando la pratica clinica e guidando future ricerche su interventi non farmacologici per la stipsi funzionale cronica.