En klinisk studie om varm nåle-moksibasjon ved Tianshu- og Guanyuan-akupunkturpunktene

Bakgrunn og rasjonell kronisk funksjonell forstoppelse (FC) er en svært utbredt lidelse som betydelig reduserer livskvaliteten og er ofte assosiert med psykologiske komorbiditeter som angst og depresjon. Innenfor rammeverket til tradisjonell kinesisk medisin (TCM) er en fremtredende undertype "Yang-mangel type" FC. Dens patofysiologi forstås som en mangel på Yang Qi, som resulterer i nedsatt metabolisme og svekket tarmmotilitet. Akupunkturpunktene Tianshu (ST25), Front-Mu-punktet for tykktarmen, og Guanyuan (CV4), Front-Mu-punktet for tynntarmen og et avgjørende punkt for å nære Yuan Qi, kombineres klassisk for å varme Yang og regulere tarmfunksjon. Denne studien undersøker om de kombinert termiske og stimulerende effektene av varmnåling ved disse punktene gir overlegne og mer vedvarende kliniske fordeler sammenlignet med elektroakupunktur alene.

Studiedesign og metodikk Dette er en enkelt-senter, parallellgruppe, overlegenhets-randomisert kontrollert studie med en 1:1 allokeringsratio, utført ved First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine. Totalt 60 deltakere diagnostisert med Yang-mangel type kronisk FC vil bli randomisert til enten en eksperimentell gruppe (varmnåling) eller en kontrollgruppe (elektroakupunktur).

Intervensjonsdetaljer Eksperimentell gruppe (Varmnåling): Etter standard desinfeksjon vil engangs sterile rustfrie stålnåler (0,25×40mm) settes inn vinkelrett på Tianshu (ST25) og Guanyuan (CV4) for å oppnå deqi (den karakteristiske nålfølelsen). Deretter vil en forberedt moksastokk (ca. 2cm i diameter, 3cm i lengde) festes til hvert nålehåndtak og antennes. Varmen ledes ned gjennom nålen til de dypere vevene. Nålene vil bli liggende i 30 minutter med nøye overvåkning for å forhindre forbrenninger.

Kontrollgruppe (Elektroakupunktur): Nåleinnsetting og deqi-teknikk vil være identisk med eksperimentell gruppe. Nålehåndtak vil deretter kobles til en elektroakupunktur-enhet (Hwato SDZ-V serie) som leverer en tett-spredt bølge (2/15 Hz) med en intensitet tilstrekkelig til å produsere mild, ikke-smertefull muskelrykning. Nålene vil bli liggende i 30 minutter.

Begge grupper vil motta behandling hver annen dag, tre ganger ukentlig, i en total kurs på fire uker.

Terapeutisk rasjonell Tianshu (ST25) er strategisk valgt for sin direkte regulatoriske effekt på tykktarmfunksjon. Guanyuan (CV4) er valgt for sin kraftige virkning i å varme og styrke Yang Qi. Varmnålingsteknikken kombinerer synergistisk meridianregulerende effekt av akupunktur med den dype, gjennomtrengende varmen fra moksibustjon. Dette antas å forbedre lokal sirkulasjon, modulere nevroendokrine baner involvert i hjerne-tarm-aksen, og gi en mer potens Yang-styrkende effekt enn elektroakupunktur alene, potensielt ledende til mer varige forbedringer i tarmfunksjon.

Oppfølging og resultatvurdering For å evaluere bærekraften av behandlingseffekten, vil alle deltakere gjennomgå en oppfølgingsvurdering seks måneder etter fullføring av den 4-ukers behandlingskursen. Ingen studie-relaterte intervensjoner vil bli gitt i denne perioden. Det primære resultatet er endringen fra baseline i Constipation Severity Score (CSS) ved uke 4 og måned 6. Sekundære resultater inkluderer endringer i TCM syndromscore, Self-Rating Anxiety Scale (SAS), Self-Rating Depression Scale (SDS), og Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL) skala. Resultatvurderere og statistikere vil være blindet for gruppetilordning. Analyse vil bli utført på en intensjon-å-behandle basis.

Betydning Denne studien tar sikte på å gi streng klinisk bevis på effektiviteten av varmnåling for en veldefinert TCM-tilstand. Ved å inkludere en 6-måneders oppfølging, vil den tilby verdifull innsikt i varigheten av det terapeutiske svaret, informere klinisk praksis og veilede fremtidig forskning på ikke-farmakologiske intervensjoner for kronisk funksjonell forstoppelse.