Tupé traumatické poranění aorty (BTAI)
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Registr Nadace Aortálního Traumatu pro Perspektivní Tupá Poranění Hrudní Aorty
Toto je retrospektivní a prospektivní multicentrická observační studie managementu a výsledků BTAI.
Tato studie zahrne pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru, jak je dokumentováno v EPIC, a revize dokumentace začne od ledna 2019 do prosince 2028.
Data a koncové body budou observační a nebudou zahrnovat žádné předepsané terapeutické intervence ani změny v péči o pacienty.
Instituce a poskytovatelé budou provádět běžné diagnostické, managementové a monitorovací postupy bez ovlivnění touto studií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je retrospektivní a prospektivní multicentrická observační studie managementu a výsledků BTAI.
Tato studie bude zahrnovat pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru, jak je dokumentováno v systému EPIC, a přezkum dokumentace začne od ledna 2019 do prosince 2028.
Data a koncové body budou observační a nezahrnují žádné předepsané terapeutické intervence ani změny v péči o pacienty.
Instituce a poskytovatelé budou provádět běžné diagnostické, managementové a monitorovací postupy bez ovlivnění touto studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
• ≥ 18 let
Popis
Inkluzní kritéria:
- ≥ 18 let
- Diagnóza poranění hrudní aorty pomocí výpočetní tomografie (CT)/CT angiografie, angiografie nebo intravaskulárního ultrazvuku
Exkluzní kritéria:
- < 18 let
- Pacienti bez diagnózy cévního poranění
- Pacienti, kteří byli původně léčeni pro své cévní poranění v předchozím zdravotnickém zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavním cílem této studie je vytvořit databázi informací, která umožní analýzu prezentace, diagnózy, léčby a výsledků BTAI.
Časové okno: leden 2019 a prosinec 2028
|
leden 2019 a prosinec 2028
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 002.TRA.2024.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .