Lésion aortique traumatique contondante (BTAI) (BTAI)
23 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Registre prospectif des traumatismes aortiques thoraciques fermés de la Fondation du traumatisme aortique
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique rétrospective et prospective sur la prise en charge et les résultats des BTAI.
Cette étude inclura les patients répondant aux critères d'inclusion du registre tels que documentés dans EPIC, et l'examen des dossiers débutera de janvier 2019 à décembre 2028.
Les données et les critères d'évaluation seront observationnels et n'impliqueront aucune intervention thérapeutique prescrite ni modification des soins aux patients.
Les établissements et les prestataires effectueront les procédures normales de diagnostic, de prise en charge et de surveillance sans interférence de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique rétrospective et prospective sur la prise en charge et les résultats du BTAI.
Cette étude inclura les patients répondant aux critères d'inclusion du registre, tels que documentés dans EPIC, et l'examen des dossiers débutera de janvier 2019 à décembre 2028.
Les données et les critères d'évaluation seront observationnels et n'impliqueront aucune intervention thérapeutique prescrite ni modification des soins aux patients.
Les institutions et les prestataires effectueront les procédures normales de diagnostic, de prise en charge et de surveillance sans interférence de cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• ≥ 18 ans
La description
Critères d'inclusion :
- ≥ 18 ans
- Diagnostic d'une lésion de l'aorte thoracique par tomodensitométrie (TDM)/angiographie par TDM, angiographie ou échographie intravasculaire
Critères d'exclusion :
- < 18 ans
- Patients sans diagnostic de lésion vasculaire
- Patients initialement traités pour leur lésion vasculaire dans un établissement médical antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'objectif principal de cette étude est d'établir une base de données d'informations qui permettra d'analyser la présentation, le diagnostic, la prise en charge et les résultats des BTAI.
Délai: janvier 2019 et décembre 2028
|
janvier 2019 et décembre 2028
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 002.TRA.2024.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .