- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490015
Lesione Aortica da Trauma Contundente (BTAI)
18 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Registro Prospettico per Traumi Aortici della Fondazione Aortic Trauma per Lesioni Aortiche Toraciche Contundenti
Si tratta di uno studio osservazionale multicentrico retrospettivo e prospettico sulla gestione e gli esiti della BTAI.
Lo studio includerà pazienti che soddisfano i criteri di inclusione del registro come documentato in EPIC e la revisione delle cartelle inizierà da gennaio 2019 a dicembre 2028.
I dati e gli endpoint saranno osservazionali e non prevedono interventi terapeutici prescritti o alterazioni nell'assistenza al paziente.
Le istituzioni e i fornitori condurranno normali procedure di diagnosi, gestione e sorveglianza senza interferenze da parte di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale multicentrico retrospettivo e prospettico sulla gestione e sugli esiti della BTAI.
Questo studio includerà pazienti che soddisfano i criteri di inclusione del registro, come documentato in EPIC, e la revisione delle cartelle cliniche inizierà da gennaio 2019 a dicembre 2028.
I dati e gli endpoint saranno osservazionali e non prevedranno interventi terapeutici prescritti o alterazioni nell'assistenza al paziente.
Le istituzioni e i fornitori condurranno normali procedure di diagnosi, gestione e sorveglianza senza interferenza da parte di questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
• ≥ 18 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 18 anni
- Diagnosi di lesione dell'aorta toracica mediante tomografia computerizzata (TC)/angiografia TC, angiografia o ecografia intravascolare
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Pazienti senza diagnosi di lesione vascolare
- Pazienti inizialmente trattati per la loro lesione vascolare in una precedente struttura medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'obiettivo primario di questo studio è stabilire un database di informazioni che consenta di analizzare la presentazione, la diagnosi, la gestione e gli esiti della BTAI.
Lasso di tempo: gennaio 2019 e dicembre 2028
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gennaio 2019 e dicembre 2028
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002.TRA.2024.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .