- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07490015
Lesão Aórtica Traumática Contusa (BTAI) (BTAI)
23 de junho de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Registo Prospectivo da Fundação de Trauma Aórtico para Lesões Aórticas Torácicas Não Penetrantes
Este é um estudo observacional multicêntrico retrospetivo e prospetivo sobre a gestão e os resultados da BTAI.
Este estudo incluirá doentes que cumpram os critérios de inclusão do registo, conforme documentado no EPIC, e a revisão de processos começará em janeiro de 2019 e dezembro de 2028.
Os dados e os endpoints serão observacionais e não envolverão intervenções terapêuticas prescritas ou alterações nos cuidados ao doente.
As instituições e os prestadores de cuidados de saúde realizarão procedimentos normais de diagnóstico, gestão e vigilância sem interferência deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico retrospetivo e prospetivo sobre a gestão e os resultados da BTAI.
Este estudo incluirá doentes que cumpram os critérios de inclusão do registo, conforme documentado no EPIC, e a revisão de processos clínicos terá início em janeiro de 2019 e terminará em dezembro de 2028.
Os dados e os endpoints serão observacionais e não envolverão intervenções terapêuticas prescritas nem alterações nos cuidados ao doente.
As instituições e os prestadores de cuidados realizarão procedimentos normais de diagnóstico, gestão e vigilância sem interferência deste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
• ≥ 18 anos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥ 18 anos
- Diagnóstico de lesão da aorta torácica por tomografia computorizada (TC)/angiografia por TC, angiografia ou ecografia intravascular
Critérios de Exclusão:
- < 18 anos
- Pacientes sem diagnóstico de lesão vascular
- Pacientes que foram inicialmente tratados pela sua lesão vascular numa unidade de saúde anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O principal objetivo deste estudo é estabelecer uma base de dados de informação que permita analisar a apresentação, o diagnóstico, a gestão e os resultados da BTAI.
Prazo: Janeiro de 2019 e dezembro de 2028
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Janeiro de 2019 e dezembro de 2028
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 002.TRA.2024.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .