- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07490015
Tylppä traumaattinen aorttavamma (BTAI) (BTAI)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Aorttatraumojen Säätiön Ennakoiva Tylsä Rintaaortan Vammarekisteri
Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen monikeskuksinen havainnointitutkimus BTAI:n hoidosta ja tuloksista.
Tähän tutkimukseen sisällytetään potilaat, jotka täyttävät rekisterin sisällytyskriteerit, kuten EPIC-järjestelmässä on dokumentoitu, ja korttiarviointi alkaa tammikuusta 2019 ja päättyy joulukuuhun 2028.
Tiedot ja päätepisteet ovat havainnointiluonteisia, eivätkä ne sisällä määrättyjä terapeuttisia toimenpiteitä tai potilashoidon muutoksia.
Laitokset ja palveluntarjoajat suorittavat normaaleja diagnoosimenettelyjä, hoitotoimia ja seurantamenettelyjä ilman, että tämä tutkimus häiritsee niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen monikeskuksellinen havainnointitutkimus BTAI:n hoidosta ja tuloksista.
Tähän tutkimukseen sisällytetään potilaat, jotka täyttävät rekisteröinnin sisällytyskriteerit EPIC-järjestelmässä dokumentoituina, ja tietojen keruu alkaa tammikuusta 2019 ja jatkuu joulukuuhun 2028 asti.
Tiedot ja loppupisteet ovat havainnointiin perustuvia, eikä tutkimus sisällä määrättyjä terapeuttisia toimenpiteitä tai muutoksia potilaan hoidossa.
Instituutiot ja hoitavat henkilöt suorittavat normaaleja diagnosointi-, hoito- ja seurantamenettelyjä ilman, että tämä tutkimus häiritsee niitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• ≥ 18 vuotta täyttänyt
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Röntgentietokonetomografian (CT)/CT-angiografian, angiografian tai intravaskulaarisen ultraäänidiagnoosin mukainen rintakehän aortan vaurion diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Potilaat ilman verisuonivaurion diagnoosia
- Potilaat, joiden verisuonivaurio hoidettiin aluksi aiemmassa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda tietokanta, jonka avulla BTAI:n esiintymistä, diagnosointia, hoitoa ja lopputuloksia voidaan analysoida.
Aikaikkuna: tammikuu 2019 ja joulukuu 2028
|
tammikuu 2019 ja joulukuu 2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002.TRA.2024.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .