Blunt Traumatisk Aorteskade (BTAI) (BTAI)
23. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Aortisk Traumestiftelse Prospektivt Register for Stump Thoracisk Aorteskade
Dette er en retrospektiv og prospektiv multi-senter observasjonsstudie av behandlingen og resultatene av BTAI.
Denne studien vil inkludere pasienter som oppfyller registreringsinkluderingskriteriene som dokumentert i EPIC, og kartgjennomgang vil starte fra januar 2019 til desember 2028.
Data og endepunkter vil være observasjonelle og vil ikke involvere foreskrevne terapeutiske intervensjoner eller endringer i pasientbehandling.
Institusjoner og behandlere vil utføre normale diagnostiserings-, behandlings- og overvåkingsprosedyrer uten at denne studien forstyrrer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv og prospektiv multi-senter observasjonsstudie av behandlingen og resultatene av BTAI.
Denne studien vil inkludere pasienter som oppfyller registreringsinkluderingskriteriene som dokumentert i EPIC, og journalgjennomgang vil starte fra januar 2019 til desember 2028.
Data og endepunkter vil være observasjonelle og vil ikke innebære foreskrevne terapeutiske intervensjoner eller endringer i pasientbehandlingen.
Institusjoner og behandlere vil utføre normale diagnostiserings-, behandlings- og overvåkingsprosedyrer uten innblanding fra denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
• ≥ 18 år gammel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Diagnose av skade på thorakal aorta ved datatomografi (CT)/CT-angiografi, angiografi eller intravaskulær ultralyd
Eksklusjonskriterier:
- < 18 år gammel
- Pasienter uten diagnose på vaskulær skade
- Pasienter som opprinnelig ble behandlet for sin vaskulære skade ved et tidligere medisinsk anlegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien er å etablere en database med informasjon som vil gjøre det mulig å analysere presentasjon, diagnostisering, behandling og utfall av BTAI.
Tidsramme: januar 2019 og desember 2028
|
januar 2019 og desember 2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 002.TRA.2024.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .