- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07490015
Lesión Aórtica Traumática Contundente (BTAI) (BTAI)
23 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Registro Prospectivo de Lesiones Aórticas Torácicas por Contusión de la Fundación de Trauma Aórtico
Este es un estudio observacional retrospectivo y prospectivo multicéntrico sobre el manejo y los resultados de la BTAI.
Este estudio incluirá a pacientes que cumplan los criterios de inclusión del registro, según consta en EPIC, y la revisión de historiales comenzará desde enero de 2019 hasta diciembre de 2028.
Los datos y los puntos finales serán observacionales y no implicarán intervenciones terapéuticas prescritas ni alteraciones en la atención al paciente.
Las instituciones y los proveedores llevarán a cabo procedimientos normales de diagnóstico, manejo y vigilancia sin interferencia de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional retrospectivo y prospectivo multicéntrico sobre el manejo y los resultados de la BTAI.
Este estudio incluirá a pacientes que cumplan los criterios de inclusión del registro, según se documenta en EPIC, y la revisión de historias clínicas comenzará desde enero de 2019 hasta diciembre de 2028.
Los datos y los objetivos del estudio serán observacionales y no implicarán intervenciones terapéuticas prescritas ni alteraciones en la atención del paciente.
Las instituciones y los proveedores llevarán a cabo procedimientos normales de diagnóstico, manejo y vigilancia sin interferencia de este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
• ≥ 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Diagnóstico de lesión de la aorta torácica mediante tomografía computarizada (TC)/angiografía por TC, angiográfico o ecografía intravascular
Criterios de exclusión:
- < 18 años de edad
- Pacientes sin diagnóstico de lesión vascular
- Pacientes que fueron tratados inicialmente por su lesión vascular en un centro médico previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El objetivo principal de este estudio es establecer una base de datos de información que permita analizar la presentación, el diagnóstico, el manejo y los resultados de la BTAI.
Periodo de tiempo: enero de 2019 y diciembre de 2028
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enero de 2019 y diciembre de 2028
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 002.TRA.2024.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .