- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490015
Uraz tętnicy głównej spowodowany tępym urazem (BTAI) (BTAI)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Rejestr Urazów Tętnicy Aorty Piersiowej w Tępym Urazie Klatki Piersiowej Fundacji Aortic Trauma - Badanie Prospektywne
To jest retrospektywne i prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące leczenia i wyników BTAI.
Badanie będzie obejmować pacjentów spełniających kryteria włączenia do rejestru, zgodnie z dokumentacją w systemie EPIC, a przegląd kartotek rozpocznie się od stycznia 2019 do grudnia 2028.
Dane i punkty końcowe będą miały charakter obserwacyjny i nie będą obejmować żadnych zaleconych interwencji terapeutycznych ani zmian w opiece nad pacjentem.
Instytucje i świadczeniodawcy będą prowadzić normalne procedury diagnostyki, leczenia i monitorowania bez ingerencji tego badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
To retrospektywne i prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące postępowania i wyników w BTAI.
Badanie obejmie pacjentów spełniających kryteria włączenia do rejestru, udokumentowane w systemie EPIC, a przegląd dokumentacji medycznej rozpocznie się od stycznia 2019 roku do grudnia 2028 roku.
Dane i punkty końcowe będą miały charakter obserwacyjny i nie będą obejmować żadnych przepisanych interwencji terapeutycznych ani zmian w opiece nad pacjentem.
Instytucje i świadczeniodawcy będą prowadzić normalne procedury diagnostyczne, zarządzania i monitorowania bez ingerencji tego badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
• ≥ 18 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat
- Rozpoznanie urazu aorty piersiowej w tomografii komputerowej (TK)/angiografii TK, angiografii lub ultrasonografii wewnątrznaczyniowej
Kryteria wykluczenia:
- < 18 lat
- Pacjenci bez rozpoznania urazu naczyniowego
- Pacjenci, którzy byli początkowo leczeni z powodu urazu naczyniowego w poprzednim zakładzie opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania jest utworzenie bazy danych informacji, która umożliwi analizę prezentacji, diagnozy, leczenia i wyników BTAI.
Ramy czasowe: styczeń 2019 i grudzień 2028
|
styczeń 2019 i grudzień 2028
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002.TRA.2024.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .