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Stumpfe traumatische Aortenverletzung (BTAI)

18. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Aorten-Trauma-Stiftung Prospektives Stumpfes Thoraxtrauma-Aortenverletzungs-Register

Dies ist eine retrospektive und prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zum Management und den Ergebnissen von BTAI. Diese Studie wird Patienten einschließen, die die Einschlusskriterien des Registers erfüllen, wie in EPIC dokumentiert, und die Überprüfung der Krankenakten beginnt im Januar 2019 und endet im Dezember 2028. Daten und Endpunkte werden beobachtend sein und keine vorgeschriebenen therapeutischen Interventionen oder Änderungen in der Patientenversorgung beinhalten. Einrichtungen und Leistungserbringer werden normale Diagnose-, Management- und Überwachungsverfahren ohne Eingriff dieser Studie durchführen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive und prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Behandlung und zu den Ergebnissen von BTAI. Diese Studie umfasst Patienten, die die Einschlusskriterien des Registers erfüllen, wie in EPIC dokumentiert, und die Überprüfung der Krankenakten beginnt im Januar 2019 und endet im Dezember 2028. Daten und Endpunkte werden beobachtend sein und beinhalten keine vorgeschriebenen therapeutischen Interventionen oder Veränderungen in der Patientenversorgung. Institutionen und Leistungserbringer führen normale Diagnose-, Behandlungs- und Überwachungsverfahren ohne Beeinflussung durch diese Studie durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

• ≥ 18 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Computertomographie (CT)/CT-Angiographie, angiographische oder intravaskuläre Ultraschalldiagnose einer Verletzung der thorakalen Aorta

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Patienten ohne Diagnose einer Gefäßverletzung
  • Patienten, die zunächst wegen ihrer Gefäßverletzung in einer vorherigen medizinischen Einrichtung behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Erstellung einer Informationsdatenbank, die die Analyse der Präsentation, Diagnose, Behandlung und Ergebnisse von BTAI ermöglichen wird.
Zeitfenster: Januar 2019 und Dezember 2028
Januar 2019 und Dezember 2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002.TRA.2024.D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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