- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490015
Blunt Traumatisk Aorteskade (BTAI)
18. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Aortetrauma Fondens prospektive register for stump thoracalt aortetraume
Dette er et retrospektivt og prospektivt multicenter observationsstudie af håndteringen og resultaterne af BTAI.
Dette studie vil omfatte patienter, der opfylder registreringsinklusionskriterierne som dokumenteret i EPIC, og journalgennemgang vil starte fra januar 2019 til december 2028.
Data og endpoints vil være observationsbaserede og involverer ingen foreskrevne terapeutiske indgreb eller ændringer i patientplejen.
Institutioner og behandlere vil udføre normale diagnostiske, håndterings- og overvågningsprocedurer uden indblanding fra dette studie.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv og prospektiv multicenter-observationsundersøgelse af håndteringen og resultaterne af BTAI.
Denne undersøgelse vil inkludere patienter, der opfylder registrets inklusionskriterier, som dokumenteret i EPIC, og journalgennemgang vil starte fra januar 2019 til december 2028.
Data og slutpunkter vil være observationsbaserede og vil ikke involvere nogen foreskrevne terapeutiske indgreb eller ændringer i patientplejen.
Institutioner og behandlere vil udføre normale diagnostiske, håndterings- og overvågningsprocedurer uden indblanding fra denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
• ≥ 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Computertomografi (CT)/CT-angiografi, angiografisk eller intravaskulær ultralydsdiagnose af skade på thorakal aorta
Eksklusionskriterier:
- < 18 år gammel
- Patienter uden en diagnose på vaskulær skade
- Patienter, der oprindeligt blev behandlet for deres vaskulære skade på en tidligere medicinsk facilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at etablere en database med oplysninger, der vil muliggøre analyse af præsentation, diagnose, behandling og resultater af BTAI.
Tidsramme: januar 2019 og december 2028
|
januar 2019 og december 2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 002.TRA.2024.D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stump Traumatisk Aorteskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater