- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07490015
Stomp Aortatrauma (BTAI) (BTAI)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Prospectief Register voor Stomp Aortatrauma van de Aortic Trauma Foundation
Dit is een retrospectieve en prospectieve multicenter observationele studie naar het management en de uitkomsten van BTAI.
Deze studie zal patiënten omvatten die voldoen aan de insluitingscriteria van het register zoals gedocumenteerd in EPIC, en de dossierbeoordeling zal starten vanaf januari 2019 tot december 2028.
Gegevens en eindpunten zullen observationeel zijn en omvatten geen voorgeschreven therapeutische interventies of veranderingen in patiëntenzorg.
Instellingen en zorgverleners zullen normale diagnostiek-, management- en bewakingsprocedures uitvoeren zonder inmenging van deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve en prospectieve multicenter observationele studie naar het beheer en de uitkomsten van BTAI.
Deze studie omvat patiënten die voldoen aan de registratie-inclusiecriteria zoals gedocumenteerd in EPIC, en de dossierbeoordeling loopt van januari 2019 tot december 2028.
Gegevens en eindpunten zijn observationeel en omvatten geen voorgeschreven therapeutische interventies of wijzigingen in patiëntenzorg.
Instellingen en zorgverleners voeren normale diagnostische, behandel- en bewakingsprocedures uit zonder inmenging van deze studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
• ≥ 18 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Computertomografie (CT)/CT-angiografie, angiografische of intravasculaire echografie-diagnose van letsel van de thoracale aorta
Exclusiecriteria:
- < 18 jaar oud
- Patiënten zonder diagnose van vasculair letsel
- Patiënten die aanvankelijk voor hun vasculair letsel werden behandeld in een eerdere medische faciliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is het opzetten van een database met informatie waarmee de presentatie, diagnose, behandeling en uitkomsten van BTAI geanalyseerd kunnen worden.
Tijdsspanne: januari 2019 en december 2028
|
januari 2019 en december 2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 002.TRA.2024.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .