- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07490977
Křížová edukace z jednostranného tréninku síly a rovnováhy u starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolenních kloubů
Překřížené vzdělávání kombinovaného jednostranného posilování a tréninku rovnováhy na motorické funkce u starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolenního kloubu
Kineziterapie je jedním z hlavních nástrojů v rehabilitaci osteoartrózy kolene, ale je často omezena kvůli bolesti, snížené funkčnosti a strachu z pádu u starších dospělých. Tato studie bude prostřednictvím tří dílčích studií zkoumat účinky jednostranných tréninkových programů na sílu, kontrolu pohybu, rovnováhu a bolest v kontralaterální noze, stejně jako na funkčnost, riziko pádu a kineziofobii u starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolene. Celkem 45 účastníků (ve věku 60–80 let) s oboustrannou osteoartrózou kolene bude náhodně zařazeno do jedné ze tří skupin: 1. kombinovaný jednostranný silový a rovnovážný trénink; 2. jednostranný rovnovážný trénink; 3. jednostranný silový trénink. Síla bude měřena maximálním volním kontrakcí, rovnováha pomocí testu stoje na jedné noze na nestabilním povrchu, kontrola pohybu testem reprodukce aktivní polohy kloubu a funkčnost pomocí šestiminutového testu chůze a dotazníku Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index. Bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí a dotazníkem Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain, riziko pádu pomocí testu Timed Up and Go a dotazníkem Falls Efficacy Scale-International a kineziofobie pomocí dotazníku TAMPA. Tato studie rozšíří znalosti o přenosu účinků na druhou stranu a jeho vlivu na příznaky v rehabilitaci starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolene.
Tento výzkum je součástí disertační práce vedené pod dohledem doc. Tatjany Trošt, PhD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: 8týdenní jednostranný program pro rozvoj síly a rovnováhy pro méně postiženou nohu u starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolenních kloubů
- Jiný: 8týdenní jednostranný tréninkový program pro rovnováhu pro méně postiženou nohu u starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolena
- Jiný: 8týdenní jednostranný tréninkový program síly pro méně postiženou nohu u starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolenního kloubu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lara Juriša, PhD candidate
- Telefonní číslo: 00385989165960
- E-mail: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- E-mail: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 60–80 let,
- oboustranná gonartróza stupně II–III podle Kellgrenovy–Lawrenceovy klasifikace
Vylučovací kritéria:
- akutní poranění dolních končetin v uplynulém roce,
- užívání nesteroidních protizánětlivých léků v uplynulém měsíci,
- účast na fyzioterapii v uplynulých 6 měsících,
- podstoupení nitrokloubních injekcí a/nebo operace kolena v uplynulém roce,
- revmatoidní artritida, septická artritida, nekontrolovaný diabetes, další systémová zánětlivá a autoimunitní onemocnění a závažné kardiovaskulární, renální a jaterní komorbidity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jednostranného tréninku síly a rovnováhy
|
Účastníci provádějí jednostranná cvičení s méně postiženou nohou, kombinující silový a rovnovážný trénink.
Každé sezení trvá 50 minut, včetně rozcvičky, hlavních cviků (15–20 min) a relaxace.
Program se skládá z 24 sezení během 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina jednostranného tréninku rovnováhy
|
Účastníci provádějí jednostranné balanční cvičení s méně postiženou nohou.
Každá 50minutová sezení zahrnuje rozcvičku, 15–20 minut hlavních balančních cvičení a uvolnění.
Program trvá 8 týdnů s 24 sezeními.
|
|
Experimentální: Skupina jednostranného silového tréninku
|
Účastníci provádějí jednostranné silové cvičení s méně postiženou nohou.
Každá 50minutová lekce zahrnuje rozcvičku, 15–20 minut hlavních silových cvičení a relaxaci.
Program trvá 8 týdnů s 24 lekcemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v rovnovážném výkonu u starších dospělých s oboustrannou osteoartrózou kolenního kloubu po 8 týdnech jednostranného silového a/nebo rovnovážného tréninku ve všech třech intervenčních skupinách
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před intervencí) do konce 8týdenního tréninkového programu
|
Od výchozí hodnoty (před intervencí) do konce 8týdenního tréninkového programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kolena (OA)
-
Middlesex UniversityNáborOsteoartróza | Osteoartritida (OA) | Osteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza (OA) kyčleSpojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeOA | Osteoartróza | OA Koleno
-
University of UtahNáborTendinopatie | Osteoartritida (OA) | Osteoartróza lokte | Osteoartróza (OA) kolena | Epikondylitida lokte | Osteoartróza kotníku | Plantární fasciitida obou nohou | Osteoartróza (OA) ramene | Osteoartróza (OA) kyčleSpojené státy
-
Thammasat UniversityThammasat University HospitalDokončenoOsteoartróza (OA) kolena | OA KolenoThajsko
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Zatím nenabírámeArtroplastika kolene, celk | Osteoartritida (OA) | Osteoartróza (OA) kolena | Periartikulární blokáda | Bolest po operaci
-
Université de SherbrookeHopital Charles LemoyneZatím nenabírámeArtritida | Osteoartróza | Gonartróza; Hlavní | Osteoartróza kolene | Osteoartróza Bolest kolena | OA Bolest kolena | OA | Artritida (koleno) | OA Koleno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
WellSpan HealthNáborOsteoartróza | Osteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza (OA) ramene | Osteoartróza (OA) kyčleSpojené státy
-
Dr. David WassersteinSunnybrook Research InstituteNáborOsteoartróza kolena (OA kolena) | Osteoartróza kolena (OA)Kanada
-
Uludag UniversityUludag University HospitalDokončenoOsteoartróza | Osteoartróza (OA) kolena | OA kolenaKrocan