- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07490977
Cross-Education Van Eenzijdige Kracht- en Balanstraining bij Oudere Volwassenen met Bilaterale Knie-artrose
Cross-Education van Gecombineerde Unilaterale Kracht- en Balanstraining op Motorische Functie bij Oudere Volwassenen met Bilaterale Knie-artrose
Kinesitherapie is een van de belangrijkste hulpmiddelen bij de revalidatie van knieartrose, maar wordt vaak beperkt door pijn, verminderde functionaliteit en angst om te vallen bij oudere volwassenen. Deze studie zal, via drie deelstudies, de effecten van unilaterale trainingsprogramma's op kracht, bewegingscontrole, balans en pijn in het contralaterale been onderzoeken, evenals op functionaliteit, valrisico en kinesiofobie bij oudere volwassenen met bilaterale knieartrose. In totaal zullen 45 deelnemers (60-80 jaar oud) met bilaterale knieartrose willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: 1. gecombineerde unilaterale kracht- en balanstraining; 2. unilaterale balanstraining; 3. unilaterale krachttraining. Kracht wordt gemeten met maximale vrijwillige contractie, balans met een eenbenige standtest op een onstabiel oppervlak, bewegingscontrole met een actieve gewrichtspositie-reproductietest, en functionaliteit met de zesminutenwandeltest en de Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index-vragenlijst. Pijn wordt beoordeeld met de visueel analoge schaal en de Intermitterende en Constante Artrosepijn-vragenlijst, valrisico met de Timed Up and Go-test en de Falls Efficacy Scale-International vragenlijst, en kinesiofobie met de TAMPA-vragenlijst. Deze studie zal de kennis over cross-transfer en de effecten ervan op symptomen bij de revalidatie van oudere volwassenen met bilaterale knieartrose uitbreiden.
Dit onderzoek maakt deel uit van een proefschrift uitgevoerd onder begeleiding van assoc. prof. Tatjana Trošt, PhD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: 8-Week Unilateral Strength and Balance Program for the Less Affected Leg in Older Adults With Bilateral Knee Osteoarthritis
- Ander: 8-Weekse Unilaterale Balanstraining voor het Minder Aangedane Been bij Oudere Volwassenen met Bilaterale Knieartrose
- Ander: 8-Weekse Eenzijdige Krachttrainingsprogramma voor het Minder Aangedane Been bij Oudere Volwassenen met Bilaterale Knieartrose
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lara Juriša, PhD candidate
- Telefoonnummer: 00385989165960
- E-mail: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Studie Contact Back-up
- Naam: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- E-mail: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60-80 jaar,
- bilaterale knieartrose van graad II-III volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie
Exclusiecriteria:
- acute letsels aan de onderste ledematen in het afgelopen jaar,
- gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen maand,
- deelname aan fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden,
- het ondergaan van intra-articulaire injecties en/of knieoperaties in het afgelopen jaar,
- reumatoïde artritis, septische artritis, ongecontroleerde diabetes, andere systemische inflammatoire en auto-immuunziekten, en ernstige cardiovasculaire, renale en hepatische comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Unilaterale kracht- en balanstraininggroep
|
Deelnemers voeren eenzijdige oefeningen uit met het minder aangedane been, waarbij kracht- en balanstraining worden gecombineerd.
Elke sessie duurt 50 minuten, inclusief warming-up, hoofdsoefeningen (15-20 min) en ontspanning.
Het programma bestaat uit 24 sessies over 8 weken.
|
|
Experimenteel: Unilaterale balanstraining groep
|
Deelnemers voeren unilaterale balansoefeningen uit met het minder aangedane been.
Elke sessie van 50 minuten omvat een warming-up, 15-20 minuten aan hoofdbalansoefeningen en ontspanning.
Het programma duurt 8 weken met 24 sessies.
|
|
Experimenteel: Unilaterale krachttrainingsgroep
|
Deelnemers voeren unilaterale krachtoefeningen uit met het minder aangedane been.
Elke sessie van 50 minuten omvat een warming-up, 15-20 minuten aan hoofdkrachtoefeningen en ontspanning.
Het programma duurt 8 weken met 24 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in evenwichtsprestaties bij oudere volwassenen met bilaterale knieartrose na 8 weken unilaterale kracht- en/of balanstraining in alle drie interventiegroepen
Tijdsspanne: Van baseline (pre-interventie) tot het einde van het 8-weken durende trainingsprogramma
|
Van baseline (pre-interventie) tot het einde van het 8-weken durende trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .