- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07490977
Кросс-эффект от односторонних тренировок силы и равновесия у пожилых людей с двусторонним остеоартритом коленных суставов
Кросс-обучение комбинированных односторонних тренировок силы и равновесия для моторной функции у пожилых людей с двусторонним остеоартрозом коленных суставов
Кинезитерапия является одним из основных инструментов в реабилитации при остеоартрозе коленного сустава, но часто ограничена из-за боли, снижения функциональности и страха падения у пожилых людей. Данное исследование, состоящее из трех подисследований, изучит влияние односторонних тренировочных программ на силу, контроль движений, равновесие и боль в контралатеральной ноге, а также на функциональность, риск падений и кинезиофобию у пожилых людей с двусторонним остеоартрозом коленных суставов. Всего 45 участников (в возрасте 60-80 лет) с двусторонним остеоартрозом коленных суставов будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1. комбинированная односторонняя силовая и балансовая тренировка; 2. односторонняя балансовая тренировка; 3. односторонняя силовая тренировка. Сила будет измеряться максимальным произвольным сокращением, равновесие — тестом стойки на одной ноге на неустойчивой поверхности, контроль движений — тестом активного воспроизведения положения сустава, а функциональность — шестиминутным тестом ходьбы и опросником Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index. Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы и опросника Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain, риск падений — тестом Timed Up and Go и опросником Falls Efficacy Scale-International, а кинезиофобия — опросником TAMPA. Данное исследование расширит знания о кросс-трансфере и его влиянии на симптомы в реабилитации пожилых людей с двусторонним остеоартрозом коленных суставов.
Данное исследование является частью докторской диссертации, выполненной под руководством доц., канд. наук Татьяны Трост.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: 8-недельная программа силовых упражнений и баланса для менее пораженной ноги у пожилых людей с двусторонним остеоартритом коленного сустава
- Другой: 8-недельная программа односторонней тренировки баланса для менее пораженной ноги у пожилых людей с двусторонним остеоартритом коленного сустава
- Другой: 8-недельная программа односторонней силовой тренировки для менее пораженной ноги у пожилых людей с двусторонним остеоартритом коленного сустава
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lara Juriša, PhD candidate
- Номер телефона: 00385989165960
- Электронная почта: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- Электронная почта: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 60-80 лет,
- двусторонний остеоартроз коленных суставов II-III степени по классификации Келлгрена-Лоуренса
Критерии исключения:
- острые травмы нижних конечностей в течение последнего года,
- приём нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последнего месяца,
- участие в физиотерапии в течение последних 6 месяцев,
- внутрисуставные инъекции и/или операции на коленном суставе в течение последнего года,
- ревматоидный артрит, септический артрит, неконтролируемый диабет, другие системные воспалительные и аутоиммунные заболевания, а также тяжёлые сердечно-сосудистые, почечные и печёночные сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировок односторонней силы и баланса
|
Участники выполняют односторонние упражнения с менее пораженной ногой, сочетая силовые тренировки и тренировки на равновесие.
Каждое занятие длится 50 минут, включая разминку, основные упражнения (15-20 минут) и расслабление.
Программа состоит из 24 занятий в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа тренировки одностороннего баланса
|
Участники выполняют односторонние упражнения на равновесие менее пораженной ногой.
Каждое 50-минутное занятие включает разминку, 15–20 минут основных упражнений на равновесие и релаксацию.
Программа длится 8 недель и включает 24 занятия.
|
|
Экспериментальный: Группа односторонней силовой тренировки
|
Участники выполняют односторонние силовые упражнения менее пораженной ногой.
Каждое 50-минутное занятие включает разминку, 15-20 минут основных силовых упражнений и расслабление.
Программа длится 8 недель и включает 24 занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение от исходного уровня показателей баланса у пожилых людей с двусторонним остеоартритом коленных суставов после 8 недель односторонней силовой и/или балансовой тренировки во всех трёх группах вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня (до вмешательства) до окончания 8-недельной программы тренировок
|
От исходного уровня (до вмешательства) до окончания 8-недельной программы тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .