- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490977
Kryds-uddannelse fra ensidig styrke- og balancetræning hos ældre med bilateral knæartrose
Krydsoptræning af kombineret ensidig styrke- og balanceøvelser på motorisk funktion hos ældre voksne med bilateral knæartrose
Kinesiterapi er et af de vigtigste redskaber i genoptræningen af knæartrose, men er ofte begrænset på grund af smerter, nedsat funktionalitet og frygt for at falde hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil gennem tre delundersøgelser undersøge effekten af ensidige træningsprogrammer på styrke, bevægelseskontrol, balance og smerter i den modsatte ben, samt på funktionalitet, falderisiko og kinesiofobi hos ældre voksne med bilateral knæartrose gennem tre delundersøgelser. I alt 45 deltagere (i alderen 60-80 år) med bilateral knæartrose vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: 1. kombineret ensidig styrke- og balancetræning; 2. ensidig balancetræning; 3. ensidig styrketræning. Styrke vil blive målt med maksimal frivillig kontraktion, balance ved hjælp af en enkeltbensståtest på en ustabil overflade, bevægelseskontrol med en aktiv ledpositionsreproduktionstest og funktionalitet ved hjælp af seks-minutters gangtesten og Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index-spørgeskemaet. Smerter vil blive vurderet med den visuelle analoge skala og Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain-spørgeskemaet, falderisiko med Timed Up and Go-testen og Falls Efficacy Scale-International-spørgeskemaet, og kinesiofobi ved hjælp af TAMPA-spørgeskemaet. Denne undersøgelse vil udvide viden om krydsoverførsel og dens effekter på symptomer i genoptræningen af ældre voksne med bilateral knæartrose.
Denne forskning er en del af en doktordisputats udført under vejledning af assoc. prof. Tatjana Trošt, PhD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: 8-ugers unilateral styrke- og balanceprogram for det mindst påvirkede ben hos ældre med bilateral knæartrose
- Andet: 8-ugers ensidig balancetræningsprogram for det mindre påvirkede ben hos ældre voksne med bilateral knæartrose
- Andet: 8-ugers ensidig styrketræningsprogram til det mindst påvirkede ben hos ældre med bilateral knæartrose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lara Juriša, PhD candidate
- Telefonnummer: 00385989165960
- E-mail: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- E-mail: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 60-80 år,
- bilateralt knæartrose af grad II-III ifølge Kellgren-Lawrence-klassifikationen
Eksklusionskriterier:
- akute skader i nedre ekstremitet i løbet af det seneste år,
- indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for den seneste måned,
- deltagelse i fysioterapi inden for de seneste 6 måneder,
- gennemgået intraartikulære injektioner og/eller knæoperation inden for det seneste år,
- reumatoid artritis, septisk artritis, ukontrolleret diabetes, andre systemiske inflammatoriske og autoimmune sygdomme samt svære kardiovaskulære, nyre- og leversygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enhedsstyrke- og balancetræningsgruppe
|
Deltagerne udfører ensidige øvelser med det mindst påvirkede ben, der kombinerer styrke- og balancetræning.
Hver session varer 50 minutter, inklusive opvarmning, hovedøvelser (15-20 min) og afslapning.
Programmet består af 24 sessioner over 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Enside balance træningsgruppe
|
Deltagerne udfører ensidige balanceøvelser med det mindst påvirkede ben.
Hver 50-minutters session omfatter opvarmning, 15-20 minutter med hovedbalanceøvelser og afslapning.
Programmet varer 8 uger med 24 sessioner.
|
|
Eksperimentel: Unilateral styrketræningsgruppe
|
Deltagerne udfører ensidige styrkeøvelser med det mindst påvirkede ben.
Hver 50-minutters session inkluderer opvarmning, 15-20 minutters hovedstyrkeøvelser og afslapning.
Programmet varer 8 uger med 24 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i balanceydelse hos ældre voksne med bilateral knæartrose efter 8 ugers ensidig styrke- og/eller balancetræning på tværs af alle tre interventionsgrupper
Tidsramme: Fra baseline (før intervention) til afslutningen af det 8-ugers træningsprogram
|
Fra baseline (før intervention) til afslutningen af det 8-ugers træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (OA)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Middlesex UniversityRekrutteringSlidgigt | Slidgigt (OA) | Slidgigt (OA) i knæet | Slidgigt (OA) i hoftenDet Forenede Kongerige
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
University of UtahRekrutteringTendinopati | Slidgigt (OA) | Albue slidgigt | Slidgigt (OA) i knæet | Epikondylitis i albuen | Slidgigt ankel | Plantar fasciitis af begge fødder | Slidgigt (OA) i skulderen | Slidgigt (OA) i hoftenForenede Stater