- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07490977
Poikkikoulutus yksipuolisesta voima- ja tasapainoharjoittelusta molempipuolista polven nivelrikkoa sairastavilla ikääntyneillä aikuisilla
Kombinoidun yksipuolisen voima- ja tasapainoharjoittelun ristiinkoulutuksen vaikutus motoriseen toimintaan molempipuolista polven niveltulehdusta sairastavilla ikääntyvillä aikuisilla
Kinesiterapia on yksi tärkeimmistä työkaluista polven nivelrikon kuntoutuksessa, mutta se on usein rajoitettua vanhemmilla aikuisilla kivun, toiminnan vähentymisen ja kaatumisen pelon vuoksi. Tämä tutkimus tarkastelee kolmen alitutkimuksen kautta yksipuolisten harjoitusohjelmien vaikutuksia vastakkaisen jalan voimaan, liikkeiden hallintaan, tasapainoon ja kipuun sekä toimintakykyyn, kaatumisriskiin ja kinesiofobiaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko. Yhteensä 45 osallistujaa (ikä 60–80 vuotta) molemminpuolisella polven nivelrikolla arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: 1. yhdistetty yksipuolinen voima- ja tasapainoharjoittelu; 2. yksipuolinen tasapainoharjoittelu; 3. yksipuolinen voimaharjoittelu. Voimaa mitataan maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella, tasapainoa yksijalkaisen seisomatestillä epävakaalla alustalla, liikkeiden hallintaa aktiivisella nivelaseman toistotestillä ja toimintakykyä kuuden minuutin kävelytestillä sekä Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index -kyselyllä. Kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla ja Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain -kyselyllä, kaatumisriskiä Timed Up and Go -testillä ja Falls Efficacy Scale-International -kyselyllä sekä kinesiofobiaa TAMPA-kyselyllä. Tämä tutkimus laajentaa tietämystä ristiinsiirtovaikutuksista ja niiden vaikutuksista oireisiin vanhempien aikuisten kuntoutuksessa, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko.
Tämä tutkimus on osa väitöskirjaa, joka toteutetaan apulaisprofessori Tatjana Troštin, FT, ohjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: 8-viikon yksipuolinen voima- ja tasapaino-ohjelma vähemmän vaikutukselle altistuneelle jalalle molemminpuolisesta polven nivelrikkoa sairastavilla vanhuksilla
- Muut: 8-viikon yksipuolinen tasapainoharjoitteluohjelma vähemmän vaikutetulle jalalle iäkkäillä henkilöillä, joilla on molempien polvien osteoartriitti
- Muut: 8-viikkoinen yksipuolinen voimaharjoitusohjelma vähemmän vaikutetulle jalalle ikääntyneillä potilailla, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lara Juriša, PhD candidate
- Puhelinnumero: 00385989165960
- Sähköposti: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- Sähköposti: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ikä 60–80 vuotta,
- molemminpuolinen polven nivelrikko Kellgren-Lawrence-luokituksen mukaan asteella II–III
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit alaraajavammat viimeisen vuoden aikana,
- tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana,
- osallistuminen fysioterapiaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- nivelonteloon tehdyt pistokset ja/tai polven leikkaus viimeisen vuoden aikana,
- reumatauti, septinen niveltulehdus, hallitsematon diabetes, muut systeemiset tulehdukselliset ja autoimmuunisairaudet sekä vakavat sydän- ja verisuoni-, munuais- ja maksasairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen voima- ja tasapainoharjoitusryhmä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisia harjoituksia vähemmän vaikutuksen alaisella jalalla yhdistäen voima- ja tasapainokoulutusta.
Jokainen istunto kestää 50 minuuttia, mukaan lukien lämmittely, pääharjoitukset (15-20 min) ja rentoutuminen.
Ohjelma koostuu 24 istunnosta 8 viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen tasapainoharjoitusryhmä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisia tasapainoharjoitteita vähemmän vaikutuksessa olevalla jalalla.
Jokainen 50 minuutin istunto sisältää lämmittelyn, 15–20 minuutin pääasialliset tasapainoharjoitteet ja rentoutumisen.
Ohjelma kestää 8 viikkoa ja sisältää 24 istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen voimaharjoitteluryhmä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisia voimaharjoituksia vähemmän vaikutetun jalan kanssa.
Jokainen 50 minuutin istunto sisältää lämmittelyn, 15–20 minuutin päävoimaharjoituksia ja rentoutumisen.
Ohjelma kestää 8 viikkoa ja sisältää 24 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tasapainosuorituksessa vanhuksilla, joilla on molemminpuolinen polven nivelrikko, kahdeksan viikon yksipuolisen voima- ja/tai tasapainoharjoittelun jälkeen kaikissa kolmessa interventioryhmässä
Aikaikkuna: Alkutasosta (interventiota edeltävästä) 8 viikon koulutusohjelman loppuun
|
Alkutasosta (interventiota edeltävästä) 8 viikon koulutusohjelman loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko (OA)
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki