- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07490977
Cross-Education From Unilateral Strength and Balance Training in Older Adults With Bilateral Knee Osteoarthritis
Cross-Education dell'Allenamento Unilaterale Combinato di Forza e Bilanciamento sulla Funzione Motoria negli Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio
La chinesiterapia è uno dei principali strumenti nella riabilitazione dell'osteoartrosi del ginocchio, ma è spesso limitata dal dolore, dalla ridotta funzionalità e dalla paura di cadere negli anziani. Questo studio esaminerà, attraverso tre sotto-studi, gli effetti dei programmi di allenamento unilaterale sulla forza, il controllo del movimento, l'equilibrio e il dolore nella gamba controlaterale, nonché sulla funzionalità, il rischio di caduta e la chinesiofobia negli anziani con osteoartrosi bilaterale del ginocchio. Un totale di 45 partecipanti (di età compresa tra 60 e 80 anni) con osteoartrosi bilaterale del ginocchio sarà assegnato casualmente a uno dei tre gruppi: 1. allenamento combinato unilaterale di forza ed equilibrio; 2. allenamento unilaterale dell'equilibrio; 3. allenamento unilaterale della forza. La forza sarà misurata con la contrazione volontaria massima, l'equilibrio utilizzando un test di stabilità su una gamba sola su una superficie instabile, il controllo del movimento con un test di riproduzione attiva della posizione articolare e la funzionalità utilizzando il test del cammino di sei minuti e il questionario dell'indice di osteoartrosi Western Ontario e McMaster. Il dolore sarà valutato con la Scala Analogica Visiva e il questionario sul dolore intermittente e costante dell'osteoartrosi, il rischio di caduta con il test Timed Up and Go e il questionario Falls Efficacy Scale-International, e la chinesiofobia utilizzando il questionario TAMPA. Questo studio amplierà le conoscenze sul cross-transfer e i suoi effetti sui sintomi nella riabilitazione degli anziani con osteoartrosi bilaterale del ginocchio.
Questa ricerca fa parte di una tesi di dottorato condotta sotto la supervisione della prof.ssa associata Tatjana Trošt, PhD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Programma di 8 Settimane di Forza Unilaterale ed Equilibrio per la Gamba Meno Affetta in Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio
- Altro: Programma di Allenamento dell'Equilibrio Unilaterale di 8 Settimane per la Gamba Meno Colpita negli Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio
- Altro: Programma di Allenamento della Forza Unilaterale di 8 Settimane per la Gamba Meno Colpita in Adulti Anziani con Osteoartrite Bilaterale del Ginocchio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lara Juriša, PhD candidate
- Numero di telefono: 00385989165960
- Email: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- Email: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Luoghi di studio
-
-
-
Zagreb, Croazia, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 60-80 anni,
- osteoartrite bilaterale del ginocchio di grado II-III secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence
Criteri di esclusione:
- lesioni acute agli arti inferiori nell'ultimo anno,
- assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei nell'ultimo mese,
- partecipazione a fisioterapia negli ultimi 6 mesi,
- sottoposizione a iniezioni intra-articolari e/o interventi chirurgici al ginocchio nell'ultimo anno,
- artrite reumatoide, artrite settica, diabete non controllato, altre malattie infiammatorie sistemiche e autoimmuni, e gravi comorbidità cardiovascolari, renali ed epatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento unilaterale per forza ed equilibrio
|
I partecipanti eseguono esercizi unilaterali con la gamba meno affetta, combinando allenamento di forza ed equilibrio.
Ogni sessione dura 50 minuti, incluso riscaldamento, esercizi principali (15-20 min) e rilassamento.
Il programma consiste in 24 sessioni nell'arco di 8 settimane.
|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dell'equilibrio unilaterale
|
I partecipanti eseguono esercizi di equilibrio unilaterali con la gamba meno colpita.
Ogni sessione di 50 minuti include riscaldamento, 15-20 minuti di esercizi di equilibrio principali e rilassamento.
Il programma dura 8 settimane con 24 sessioni.
|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento di forza unilaterale
|
I partecipanti eseguono esercizi di forza unilaterali con la gamba meno colpita.
Ogni sessione di 50 minuti include riscaldamento, 15-20 minuti di esercizi di forza principali e rilassamento.
Il programma dura 8 settimane con 24 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nelle prestazioni di equilibrio in adulti anziani con osteoartrosi bilaterale del ginocchio dopo 8 settimane di allenamento unilaterale di forza e/o equilibrio in tutti e tre i gruppi di intervento
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento) alla fine del programma di allenamento di 8 settimane
|
Dal basale (pre-intervento) alla fine del programma di allenamento di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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