- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07490977
Kereszttanítás egyoldali erő- és egyensúlyképzésből kétoldali térdarthrosisban szenvedő idősebb felnőtteknél
A kombinált egyoldali erő- és egyensúlyképzés keresztoktatásának hatása a mozgásfunkciókra kétoldali térdartrózisban szenvedő időseknél
A kineziterápia az egyik fő eszköze a térdosteoarthritis rehabilitációjának, de gyakran korlátozott a fájdalom, a csökkent funkcionalitás és az idősek esetében az esésfélelem miatt. Ez a tanulmány három részvizsgálaton keresztül megvizsgálja az egyoldali edzésprogramok hatását az erőre, a mozgáskontrollra, az egyensúlyra és a fájdalomra a kontralaterális lábában, valamint a funkcionalitásra, az eséskockázatra és a kineziofóbiára kétoldali térdosteoarthritisben szenvedő időseknél három részvizsgálaton keresztül. Összesen 45 résztvevőt (60-80 éveseket) kétoldali térdosteoarthritisben véletlenszerűen osztanak be három csoportba: 1. kombinált egyoldali erő- és egyensúlyedzés; 2. egyoldali egyensúlyedzés; 3. egyoldali erőedzés. Az erőt maximális önkéntes kontrakcióval, az egyensúlyt egy instabil felületen végzett egy lábon állás tesztjével, a mozgáskontrollt egy aktív ízületi pozíció reprodukciós teszttel, a funkcionalitást pedig a hatperces sétateszttel és a Western Ontario és McMaster Osteoarthritis Index kérdőívvel mérik. A fájdalmat a Vizualizált Analóg Skála és az Intermittáló és Konstans Osteoarthritis Fájdalom kérdőívvel, az eséskockázatot a Timed Up and Go teszttel és a Falls Efficacy Scale-International kérdőívvel, a kineziofóbiát pedig a TAMPA kérdőívvel értékelik. Ez a tanulmány bővíteni fogja a tudást a keresztátvitelről és annak hatásairól a tünetekre kétoldali térdosteoarthritisben szenvedő idősek rehabilitációjában.<\/p>
Ez a kutatás egy doktori disszertáció része, amelyet assz. prof. Tatjana Trošt PhD felügyelete alatt végeznek.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: 8 hetes egyoldali erő- és egyensúlyprogram az idősek kevésbé érintett lábán kétoldali térdízületi artrózissal
- Egyéb: 8 heti egyoldali egyensúlyképző program az idősek kevésbé érintett lábára kétoldali térdízületi artritisz esetén
- Egyéb: 8 heti egyoldali erősítő edzésprogram az idősebb, kétoldali térdízületi artrózissal élők kevésbé érintett lábának
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lara Juriša, PhD candidate
- Telefonszám: 00385989165960
- E-mail: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- E-mail: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 60-80 év,
- kétoldali térdarthrosis Kellgren-Lawrence besorolás szerinti II-III. fokú
Kizáró kritériumok:
- akut alsó végtagi sérülések az elmúlt évben,
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése az elmúlt hónapban,
- fizikoterápiás kezelésben részvétel az elmúlt 6 hónapban,
- ízületi belégzéses kezelés és/vagy térdműtét az elmúlt évben,
- reumatoid arthritis, szeptikus arthritis, kontrollálatlan cukorbetegség, egyéb szisztémás gyulladásos és autoimmun betegségek, valamint súlyos szív- és érrendszeri, vesebetegségek és májbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyoldali erő- és egyensúlytréning csoport
|
A résztvevők egyoldali gyakorlatokat végeznek a kevésbé érintett lábbal, erősítő és egyensúlyi edzést kombinálva.
Minden edzés 50 percig tart, beleértve a bemelegítést, a fő gyakorlatokat (15-20 perc) és a relaxációt.
A program 24 alkalomra terjed ki 8 hét alatt.
|
|
Kísérleti: Egyoldali egyensúlyi edzés csoport
|
A résztvevők egyoldali egyensúlygyakorlatokat végeznek a kevésbé érintett lábbal.
Minden 50 perces edzés felkészítést, 15-20 perces fő egyensúlygyakorlatokat és ellazulást tartalmaz.
A program 8 hétig tart, 24 alkalommal.
|
|
Kísérleti: Egyoldali erősítő edzés csoport
|
A résztvevők egyoldali erősítő gyakorlatokat végeznek a kevésbé érintett lábukkal.
Minden 50 perces ülés bemelegítést, 15-20 perces fő erősítő gyakorlatokat és relaxációt tartalmaz.
A program 8 hétig tart, összesen 24 üléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkező változás az egyensúlyi teljesítményben időskori kétoldali térdízületi artrózissal élő felnőtteknél 8 hétnyi egyoldali erő- és/vagy egyensúlyi edzés után mindhárom beavatkozási csoportban
Időkeret: Az alapállapottól (beavatkozás előtt) a 8 hetes edzésprogram végéig
|
Az alapállapottól (beavatkozás előtt) a 8 hetes edzésprogram végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .