- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07490977
Cross-Education durch einseitiges Kraft- und Balancetraining bei älteren Erwachsenen mit beidseitiger Kniearthrose
Cross-Education von kombiniertem unilateralem Kraft- und Balancetraining auf die motorische Funktion bei älteren Erwachsenen mit bilateraler Kniearthrose
Kinesitherapie ist eines der Hauptwerkzeuge in der Rehabilitation von Kniearthrose, wird jedoch bei älteren Erwachsenen oft durch Schmerzen, eingeschränkte Funktionalität und Angst vor Stürzen begrenzt. Diese Studie wird in drei Teilstudien die Auswirkungen von unilateralen Trainingsprogrammen auf Kraft, Bewegungskontrolle, Gleichgewicht und Schmerzen im kontralateralen Bein sowie auf Funktionalität, Sturzrisiko und Kinesiophobie bei älteren Erwachsenen mit beidseitiger Kniearthrose untersuchen. Insgesamt 45 Teilnehmer (im Alter von 60-80 Jahren) mit beidseitiger Kniearthrose werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: 1. kombiniertes unilaterales Kraft- und Gleichgewichtstraining; 2. unilaterales Gleichgewichtstraining; 3. unilaterales Krafttraining. Die Kraft wird mit maximaler willkürlicher Kontraktion gemessen, das Gleichgewicht mit einem Einbeinstandtest auf instabiler Oberfläche, die Bewegungskontrolle mit einem aktiven Gelenkpositionswiedergabetest und die Funktionalität mit dem Sechs-Minuten-Gehtest und dem Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index-Fragebogen. Schmerzen werden mit der Visuellen Analogskala und dem Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain-Fragebogen bewertet, das Sturzrisiko mit dem Timed Up and Go-Test und dem Falls Efficacy Scale-International-Fragebogen, und Kinesiophobie mit dem TAMPA-Fragebogen. Diese Studie wird das Wissen über Cross-Transfer und seine Auswirkungen auf Symptome in der Rehabilitation von älteren Erwachsenen mit beidseitiger Kniearthrose erweitern.
Diese Forschung ist Teil einer Doktorarbeit, die unter der Betreuung von Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: 8-wöchiges einseitiges Kraft- und Gleichgewichtsprogramm für das weniger betroffene Bein bei älteren Erwachsenen mit beidseitiger Kniearthrose
- Sonstiges: 8-Wöchiges unilaterales Balancetrainingprogramm für das weniger betroffene Bein bei älteren Erwachsenen mit bilateraler Kniearthrose
- Sonstiges: 8-wöchiges unilaterales Krafttrainingsprogramm für das weniger betroffene Bein bei älteren Erwachsenen mit beidseitiger Kniearthrose
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lara Juriša, PhD candidate
- Telefonnummer: 00385989165960
- E-Mail: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- E-Mail: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Studienorte
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Zagreb, Kroatien, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-80 Jahre,
- bilaterale Kniearthrose Grad II-III nach der Kellgren-Lawrence-Klassifikation
Ausschlusskriterien:
- akute Verletzungen der unteren Extremitäten im vergangenen Jahr,
- Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika im vergangenen Monat,
- Teilnahme an Physiotherapie in den letzten 6 Monaten,
- intraartikuläre Injektionen und/oder Knieoperationen im vergangenen Jahr,
- rheumatoide Arthritis, septische Arthritis, unkontrollierter Diabetes, andere systemische entzündliche und Autoimmunerkrankungen sowie schwere kardiovaskuläre, renale und hepatische Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unilaterale Kraft- und Balancetrainingsgruppe
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Die Teilnehmer führen einseitige Übungen mit dem weniger betroffenen Bein durch, die Kraft- und Balancetraining kombinieren.
Jede Sitzung dauert 50 Minuten, einschließlich Aufwärmen, Hauptübungen (15-20 min) und Entspannung.
Das Programm besteht aus 24 Sitzungen über 8 Wochen.
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Experimental: Unilaterale Gleichgewichtstrainingsgruppe
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Die Teilnehmer führen einseitige Gleichgewichtsübungen mit dem weniger betroffenen Bein durch.
Jede 50-minütige Sitzung umfasst Aufwärmen, 15–20 Minuten Hauptgleichgewichtsübungen und Entspannung.
Das Programm dauert 8 Wochen mit 24 Sitzungen.
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Experimental: Unilaterale Krafttrainingsgruppe
|
Die Teilnehmer führen einseitige Kraftübungen mit dem weniger betroffenen Bein durch.
Jede 50-minütige Sitzung umfasst Aufwärmen, 15–20 Minuten Hauptkraftübungen und Entspannung.
Das Programm dauert 8 Wochen mit 24 Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gleichgewichtsleistung bei älteren Erwachsenen mit beidseitiger Kniearthrose nach 8 Wochen einseitigem Kraft- und/oder Gleichgewichtstraining in allen drei Interventionsgruppen
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis (vor der Intervention) bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
|
Von der Ausgangsbasis (vor der Intervention) bis zum Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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