- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07490977
Ömsesidig träning från ensidig styrke- och balansträning hos äldre vuxna med bilateral knäartros
Korsutbildning av kombinerad ensidig styrke- och balansträning på motorisk funktion hos äldre vuxna med bilateral knäartros
Kinesiterapi är ett av de främsta verktygen i rehabiliteringen av knäartros, men är ofta begränsad på grund av smärta, nedsatt funktionalitet och rädsla för att falla hos äldre vuxna. Denna studie kommer, genom tre delstudier, att undersöka effekterna av ensidiga träningsprogram på styrka, rörelsekontroll, balans och smärta i den kontralaterala benet, samt på funktionalitet, fallrisk och kinesiofobi hos äldre vuxna med bilateral knäartros genom tre delstudier. Totalt 45 deltagare (60–80 år) med bilateral knäartros kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: 1. kombinerad ensidig styrka- och balansträning; 2. ensidig balansträning; 3. ensidig styrketräning. Styrka kommer att mätas med maximal frivillig kontraktion, balans med ett enbensståndstest på en instabil yta, rörelsekontroll med ett aktivt ledpositionsåtergivningstest och funktionalitet med sexminuterspromenadstestet och Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index-frågeformuläret. Smärta kommer att bedömas med Visuell Analog Skala och Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain-frågeformuläret, fallrisk med Timed Up and Go-testet och Falls Efficacy Scale-International-frågeformuläret, och kinesiofobi med TAMPA-frågeformuläret. Denna studie kommer att utöka kunskapen om korsöverföring och dess effekter på symptom i rehabiliteringen av äldre vuxna med bilateral knäartros.
Denna forskning är en del av ett doktorandarbete som utförs under handledning av doc. Tatjana Trošt, PhD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: 8-veckors ensidigt styrke- och balansprogram för det mindre drabbade benet hos äldre vuxna med bilateral knäartros
- Övrig: 8-veckors ensidig balansträningsprogram för det mindre drabbade benet hos äldre vuxna med bilateral knäartros
- Övrig: 8-veckors enkelriktad styrketräning för det mindre drabbade benet hos äldre personer med bilateral knäartros
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lara Juriša, PhD candidate
- Telefonnummer: 00385989165960
- E-post: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- E-post: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 60-80 år,
- bilateralt knäartros av grad II-III enligt Kellgren-Lawrence-klassificeringen
Exklusionskriterier:
- akuta nedre extremitetsskador under det senaste året,
- intag av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom den senaste månaden,
- deltagande i fysioterapi inom de senaste 6 månaderna,
- genomgått intraartikulära injektioner och/eller knäkirurgi inom det senaste året,
- reumatoid artrit, septisk artrit, okontrollerad diabetes, andra systemiska inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar samt svåra kardiovaskulära, njur- och leverkomorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unilateral styrke- och balansträningsgrupp
|
Deltagarna utför enbenta övningar med det mindre drabbade benet, vilket kombinerar styrke- och balansträning.
Varje session varar 50 minuter, inklusive uppvärmning, huvudövningar (15-20 min) och avslappning.
Programmet består av 24 sessioner över 8 veckor.
|
|
Experimentell: Unilateral balansträningsgrupp
|
Deltagarna utför ensidiga balansövningar med det mindre drabbade benet.
Varje 50-minuterssession inkluderar uppvärmning, 15-20 minuter av huvudbalansövningar och avslappning.
Programmet varar i 8 veckor med 24 sessioner.
|
|
Experimentell: Unilateral styrketräningsgrupp
|
Deltagarna utför ensidiga styrkeövningar med det mindre drabbade benet.
Varje 50-minuterssession inkluderar uppvärmning, 15-20 minuter av huvudstyrkeövningar och avslappning.
Programmet varar i 8 veckor med 24 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baseline i balansprestation hos äldre vuxna med bilateral knäartros efter 8 veckor av unilateral styrke- och/eller balansträning över alla tre interventionsgrupper
Tidsram: Från baslinjen (före interventionen) till slutet av det 8-veckors långa träningsprogrammet
|
Från baslinjen (före interventionen) till slutet av det 8-veckors långa träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .