- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490977
Krzyżowe Korzyści z Jednostronnego Treningu Siły i Równowagi u Starszych Osób z Obustronną Chorobą Zwyrodnieniową Stawów Kolanowych
Krzyżowe Oddziaływanie Połączonego Jednostronnego Treningu Siły i Równowagi na Funkcję Motoryczną u Starszych Osób z Obustronną Chorobą Zwyrodnieniową Stawów Kolanowych
Kinezyterapia jest jednym z głównych narzędzi w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, ale często jest ograniczona z powodu bólu, zmniejszonej funkcjonalności i lęku przed upadkiem u osób starszych. Badanie to, poprzez trzy podbadania, zbada wpływ jednostronnych programów treningowych na siłę, kontrolę ruchu, równowagę i ból w nodze kontralateralnej, a także na funkcjonalność, ryzyko upadku i kinezyfobię u osób starszych z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. W sumie 45 uczestników (w wieku 60-80 lat) z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1. połączony jednostronny trening siłowy i równowagi; 2. jednostronny trening równowagi; 3. jednostronny trening siłowy. Siła będzie mierzona maksymalnym skurczem dowolnym, równowaga za pomocą testu stania na jednej nodze na niestabilnej powierzchni, kontrola ruchu za pomocą testu reprodukcji pozycji stawu aktywnego, a funkcjonalność za pomocą sześciominutowego testu marszu i kwestionariusza Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index. Ból będzie oceniany za pomocą skali wizualno-analogowej i kwestionariusza Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain, ryzyko upadku za pomocą testu Timed Up and Go i kwestionariusza Falls Efficacy Scale-International, a kinezyfobia za pomocą kwestionariusza TAMPA. Badanie to poszerzy wiedzę na temat przeniesienia krzyżowego i jego wpływu na objawy w rehabilitacji osób starszych z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Badanie to jest częścią pracy doktorskiej prowadzonej pod kierunkiem dr hab. Tatjany Trošt, PhD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: 8-Tygodniowy Jednostronny Program Wzmacniania i Równowagi dla Słabiej Dotkniętej Nogi u Starszych Dorosłych z Dwustronną Chorobą Zwyrodnieniową Kolan
- Inny: 8-Tygodniowy Jednostronny Program Treningu Równowagi dla Mniej Dotkniętej Nogi u Starszych Osób z Obustronną Chorobą Zwyrodnieniową Stawów Kolanowych
- Inny: 8-tygodniowy jednostronny program treningu siłowego dla mniej dotkniętej nogi u starszych osób dorosłych z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lara Juriša, PhD candidate
- Numer telefonu: 00385989165960
- E-mail: lara.jurisa@kif.unizg.hr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Assoc. Prof. Tatjana Trošt, PhD
- E-mail: tatjana.trost@kif.unizg.hr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University of Zagreb Faculty of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 60-80 lat,
- obustawowa choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych stopnia II-III według klasyfikacji Kellgren-Lawrence
Kryteria wykluczenia:
- ostre urazy kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku,
- przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatniego miesiąca,
- uczestnictwo w fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- przeprowadzenie iniekcji dostawowych i/lub operacji kolana w ciągu ostatniego roku,
- reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów septyczne, niekontrolowana cukrzyca, inne układowe choroby zapalne i autoimmunologiczne oraz ciężkie współistniejące choroby sercowo-naczyniowe, nerkowe i wątrobowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu siły i równowagi jednostronnej
|
Uczestnicy wykonują jednostronne ćwiczenia z mniej dotkniętą nogą, łącząc trening siłowy i równowagi.
Każda sesja trwa 50 minut, w tym rozgrzewka, główne ćwiczenia (15-20 min) i relaksacja.
Program składa się z 24 sesji w ciągu 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu równowagi jednostronnej
|
Uczestnicy wykonują jednostronne ćwiczenia równowagi z mniej dotkniętą nogą.
Każda 50-minutowa sesja obejmuje rozgrzewkę, 15-20 minut głównych ćwiczeń równowagi oraz relaksację.
Program trwa 8 tygodni i obejmuje 24 sesje.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu siłowego jednostronnego
|
Uczestnicy wykonują jednostronne ćwiczenia siłowe z mniej dotkniętą nogą.
Każda 50-minutowa sesja obejmuje rozgrzewkę, 15-20 minut głównych ćwiczeń siłowych oraz relaksację.
Program trwa 8 tygodni i obejmuje 24 sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie równowagi u starszych osób dorosłych z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych po 8 tygodniach jednostronnego treningu siłowego i/lub równowagi we wszystkich trzech grupach interwencyjnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do końca 8-tygodniowego programu treningowego
|
Od wartości wyjściowej (przed interwencją) do końca 8-tygodniowego programu treningowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA)
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Zakończony
-
Thammasat UniversityThammasat University HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów (OA) kolana | Kolano OATajlandia
-
WellSpan HealthRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) kolana | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) barku | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
Middlesex UniversityRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) kolana | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) stawu biodrowegoZjednoczone Królestwo
-
University of UtahRekrutacyjnyTendinopatia | Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) | Choroba zwyrodnieniowa stawu łokciowego | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) kolana | Zapalenie nadkłykcia łokciowego | Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego | Zapalenie rozcięgna podeszwowego obu stóp | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) barku | Choroba...Stany Zjednoczone
-
Uludag UniversityUludag University HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) kolana | OA kolanaIndyk
-
Sanitas UniversityBiokeralty Research InstituteZakończonyZaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA)Kolumbia