- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07496814
Porovnání výsledků totální laparoskopické hysterektomie versus totální abdominální hysterektomie pro benigní gynekologické stavy v prostředí s omezenými zdroji.
23. března 2026 aktualizováno: Momahed Ahmed Fayek, Assiut University
Srovnání výsledků totální laparoskopické hysterektomie versus totální abdominální hysterektomie pro benigní gynekologická onemocnění v prostředí s omezenými zdroji.
Minimálně invazivní hysterektomie (laparoskopická) je spojena s kratší hospitalizací, menší ztrátou krve, rychlejším zotavením a lepší kvalitou života v časném pooperačním období ve srovnání s otevřenou abdominální hysterektomií.
Avšak v prostředích s omezenými zdroji mohou překážky jako dostupnost vybavení, náklady a omezená zkušenost chirurga ovlivňovat výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
32
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientka s indikací k elektivní hysterektomii pro benigní onemocnění.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Ženy ve věku 35–65 let.
- Indikace k elektivní hysterektomii pro benigní onemocnění.
- Velikost dělohy ≤ 16 týdnů.
Kriteria pro vyloučení:
- Malignita nebo podezření na malignitu.
- Předchozí rozsáhlá břišní operace s hustými adhezemi.
- Morbidní obezita, BMI nad 40.
- Těžké kardiopulmonální onemocnění.
- Těhotenství.
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
pacientky, které podstoupily celkovou laparoskopickou hysterektomii pro benigní gynekologické stavy
|
|
studijní skupina
pacientky podstoupily totální abdominální hysterektomii pro benigní gynekologické stavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pooperačního pobytu v nemocnici
Časové okno: základní hodnota
|
základní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Lap VS abd Hysterectom
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .