- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07496814
Comparación de los Resultados de la Histerectomía Total Laparoscópica frente a la Histerectomía Total Abdominal para Afecciones Ginecológicas Benignas en un Entorno de Recursos Limitados.
23 de marzo de 2026 actualizado por: Momahed Ahmed Fayek, Assiut University
Comparación de los Resultados de la Histerectomía Laparoscópica Total frente a la Histerectomía Abdominal Total para Afecciones Ginecológicas Benignas en un Entorno de Recursos Limitados.
La histerectomía mínimamente invasiva (laparoscópica) se asocia con una estancia hospitalaria más corta, menor pérdida de sangre, una recuperación más rápida y una mejor calidad de vida posoperatoria temprana en comparación con la histerectomía abdominal abierta.
Sin embargo, en entornos de bajos recursos, barreras como la disponibilidad de equipos, el costo y la experiencia limitada del cirujano pueden influir en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
32
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente femenina con indicación de histerectomía electiva por enfermedad benigna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 35 a 65 años.
- Indicación para histerectomía electiva por enfermedad benigna.
- Tamaño uterino ≤ 16 semanas.
Criterios de exclusión:
- Malignidad o sospecha de malignidad.
- Cirugía abdominal extensa previa con adherencias densas.
- Obesidad mórbida, IMC superior a 40.
- Enfermedad cardiopulmonar grave.
- Embarazo.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo A
pacientes que se someten a una histerectomía laparoscópica total por afecciones ginecológicas benignas
|
|
grupo de estudio
las pacientes se someten a una histerectomía abdominal total por afecciones ginecológicas benignas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: línea de base
|
línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Lap VS abd Hysterectom
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .