- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496814
Vergelijking van de uitkomsten van totale laparoscopische hysterectomie versus totale abdominale hysterectomie voor goedaardige gynaecologische aandoeningen in een setting met beperkte middelen.
23 maart 2026 bijgewerkt door: Momahed Ahmed Fayek, Assiut University
Minimaal invasieve hysterectomie (laparoscopisch) wordt geassocieerd met een kortere ziekenhuisopname, minder bloedverlies, sneller herstel en een verbeterde vroegpostoperatieve kwaliteit van leven in vergelijking met open buikhysterectomie.
Echter, in omgevingen met beperkte middelen kunnen barrières zoals beschikbaarheid van apparatuur, kosten en beperkte chirurgische ervaring de resultaten beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
32
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
vrouwelijke patiënt bij wie een indicatie bestaat voor een electieve hysterectomie voor benigne aandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 35-65 jaar oud.
- Indicatie voor electieve hysterectomie voor goedaardige aandoening.
- Uterusgrootte ≤ 16 weken.
Exclusiecriteria:
- Maligniteit of verdenking van maligniteit.
- Eerdere uitgebreide buikchirurgie met dichte verklevingen.
- Morbide obesitas, BMI meer dan 40.
- Ernstige cardiopulmonale ziekte.
- Zwangerschap.
- Weigering deelname aan studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
patiënten die een totale laparoscopische hysterectomie ondergaan voor goedaardige gynaecologische aandoeningen
|
|
studiegroep
patiënten ondergaan totale abdominale hysterectomie voor goedaardige gynaecologische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lengte van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Lap VS abd Hysterectom
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .