- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07496814
Confronto dei risultati dell'isterectomia totale laparoscopica rispetto all'isterectomia totale addominale per condizioni ginecologiche benigne in un contesto a risorse limitate.
23 marzo 2026 aggiornato da: Momahed Ahmed Fayek, Assiut University
Confronto degli Esiti dell'Isterectomia Laparoscopica Totale rispetto all'Isterectomia Addominale Totale per Condizioni Ginecologiche Benigne in un Contesto a Risorse Limitati.
L'isterectomia minimamente invasiva (laparoscopica) è associata a una degenza ospedaliera più breve, minore perdita di sangue, un recupero più rapido e una migliore qualità della vita postoperatoria precoce rispetto all'isterectomia addominale aperta.
Tuttavia, in contesti a risorse limitate, ostacoli come la disponibilità di attrezzature, i costi e l'esperienza limitata del chirurgo possono influenzare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
32
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente di sesso femminile con indicazione per isterectomia elettiva per patologia benigna.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 35 e 65 anni.
- Indicazione per isterectomia elettiva per patologia benigna.
- Dimensioni uterine ≤ 16 settimane.
Criteri di esclusione:
- Malignità o sospetto di malignità.
- Precedenti interventi chirurgici addominali estesi con aderenze dense.
- Obesità patologica, BMI superiore a 40.
- Malattia cardiopolmonare grave.
- Gravidanza.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo A
pazienti sottoposte a isterectomia laparoscopica totale per condizioni ginecologiche benigne
|
|
gruppo di studio
le pazienti hanno subito un'isterectomia addominale totale per condizioni ginecologiche benigne
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lap VS abd Hysterectom
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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