- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496814
Porównanie wyników całkowitej histerektomii laparoskopowej versus całkowitej histerektomii brzusznej w przypadku łagodnych schorzeń ginekologicznych w warunkach ograniczonych zasobów.
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Momahed Ahmed Fayek, Assiut University
Porównanie wyników całkowitej histerektomii laparoskopowej a całkowitej histerektomii brzusznej w łagodnych schorzeniach ginekologicznych w warunkach ograniczonych zasobów.
Minimalnie inwazyjna histerektomia (laparoskopowa) wiąże się z krótszym pobytem w szpitalu, mniejszą utratą krwi, szybszym powrotem do zdrowia oraz lepszą jakością życia we wczesnym okresie pooperacyjnym w porównaniu z otwartą histerektomią brzuszną.
Jednak w warunkach o ograniczonych zasobach, bariery takie jak dostępność sprzętu, koszty i ograniczone doświadczenie chirurga mogą wpływać na wyniki.
Jednak w warunkach o ograniczonych zasobach, bariery takie jak dostępność sprzętu, koszty i ograniczone doświadczenie chirurga mogą wpływać na wyniki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentka, u której istnieje wskazanie do planowej histerektomii z powodu łagodnej choroby.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 35-65 lat.
- Wskazanie do planowej histerektomii z powodu choroby łagodnej.
- Wielkość macicy ≤ 16 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór złośliwy lub podejrzenie nowotworu złośliwego.
- Poprzednia rozległa operacja jamy brzusznej z gęstymi zrostami.
- Otyłość olbrzymia, BMI powyżej 40.
- Ciężka choroba sercowo-płucna.
- Ciaża.
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
pacjentki, które przeszły całkowitą histerektomię laparoskopową z powodu łagodnych schorzeń ginekologicznych
|
|
grupa badawcza
pacjentki poddają się całkowitej histerektomii brzusznej z powodu łagodnych schorzeń ginekologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość pobytu szpitalnego po operacji
Ramy czasowe: beseline
|
beseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lap VS abd Hysterectom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .