- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07496814
Sammenligning av resultatene ved total laparoskopisk hysterektomi versus total abdominal hysterektomi for godartede gynekologiske tilstander i et ressursbegrenset miljø.
23. mars 2026 oppdatert av: Momahed Ahmed Fayek, Assiut University
Sammenligning av resultatene av total laparoskopisk hysterektomi versus total abdominal hysterektomi for benign gynekologiske tilstander i en ressursbegrenset setting.
Minimalt invasiv hysterektomi (laparoskopisk) er assosiert med kortere sykehusopphold, mindre blodtap, raskere bedring og forbedret tidlig postoperativ livskvalitet sammenlignet med åpen abdominal hysterektomi.
Imidlertid, i lavressursinnstillinger, kan barrierer som utstyrs tilgjengelighet, kostnad og begrenset kirurg erfaring påvirke resultatene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinnelig pasient med indikasjon for elektiv hysterektomi for godartet sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 35–65 år.
- Indikasjon for elektiv hysterektomi for benign sykdom.
- Livmorstørrelse ≤ 16 uker.
Eksklusjonskriterier:
- Malignitet eller mistanke om malignitet.
- Tidligere omfattende bukoperasjon med tette adhesjoner.
- Morbid fedme, BMI over 40.
- Alvorlig kardiopulmonal sykdom.
- Svangerskap.
- Avslag på deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
pasienter som har total laparoskopisk hysterektomi for godartede gynekologiske tilstander
|
|
studiegruppe
pasienter har total abdominal hysterektomi for godartede gynekologiske tilstander
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lengden på postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lap VS abd Hysterectom
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .