- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07501572
Robotem asistovaná ponořující se úniková hra pro prevenci škod způsobených tabákem mezi žáky základních škol
Účinnost robotem asistované poutavé únikové hry pro prevenci škod způsobených tabákem mezi žáky pátých a šestých tříd základních škol
Tato studie hodnotí účinnost robotem asistované ponořující se únikové místnosti jako intervence pro prevenci škod způsobených tabákem mezi žáky vyšších ročníků základních škol. Celkem 200 žáků pátých a šestých tříd ze základních škol v New Taipei City na Tchaj-wanu se zúčastní tohoto kvazi-experimentálního designu s paralelními skupinami. Účastníci budou nerozlišně přiděleni buď do experimentální skupiny, která obdrží robotem asistovanou ponořující se únikovou místnost jako intervenci, nebo do aktivní komparativní skupiny, která obdrží standardní vzdělávání o prevenci škod způsobených tabákem ve třídě.
V experimentální skupině vzdělávací robot s názvem „Anti-Smoking Kebbi“ slouží jako nehráčská postava (NPC) k usnadnění interakce mezi člověkem a robotem prostřednictvím řešení hádanek a scénářového učení zaměřeného na rizika elektronických cigaret a tabáku. Obě skupiny budou hodnoceny pomocí ověřených dotazníků ve třech časových bodech: výchozí (před intervencí), bezprostředně po intervenci a při následném sledování po 1 měsíci. Primární a sekundární výstupní měřítka budou zahrnovat změny ve znalostech o škodlivosti tabáku, zdravotních přesvědčeních, sebeúčinnosti při odmítání kouření, rozšířeném potvrzení očekávání, angažovanosti v učení, behaviorálním záměru a záměru advokacie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost robotem asistované ponořující se únikové hry pro prevenci škod způsobených tabákem u žáků základních škol. Intervence kombinuje interakci člověka s robotem a gamifikované učení za účelem zlepšení porozumění žáků zdravotním rizikům spojeným s elektronickými cigaretami a tabákem.
Bude použito kvaziexperimentální paralelní skupinové schéma. Zúčastní se přibližně 200 žáků pátých a šestých tříd ze základních škol v Novém Tchaj-peji na Tchaj-wanu. Školy budou rozděleny do experimentální nebo kontrolní skupiny na základě shodných charakteristik, jako je velikost školy a umístění.
Žáci v experimentální skupině se zúčastní 60minutové robotem asistované ponořující se únikové aktivity. Vzdělávací robot "Anti-Smoking Kebbi" vystupuje jako postava mimo hráče (NPC), která žáky provádí úkoly řešení hádanek souvisejících s prevencí škod způsobených tabákem. Kontrolní skupina obdrží standardní výuku o prevenci škod způsobených tabákem ve třídě vedenou proškolenými učiteli.
Data budou sbírána pomocí strukturovaných dotazníků podaných na začátku, bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování. Výsledky zahrnují znalosti o škodlivosti tabáku, zdravotní přesvědčení, sebeúčinnost při odmítání kouření, rozšířené potvrzení očekávání, zapojení do učení, behaviorální záměr a záměr advokacie, které budou hodnoceny pomocí strukturovaných dotazníků na začátku, bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Xindian District
-
New Taipei City, Xindian District, Tchaj-wan, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Studenti pátého nebo šestého ročníku ze základních škol v Novém Tchaj-peji
Věk 10-12 let
Písemný souhlas rodiče/zákonného zástupce
Ústní souhlas studenta
Schopnost porozumět čínským dotazníkům
Kriteria pro vyloučení:
- Předchozí účast ve studiích o vzdělávání v oblasti škodlivosti tabáku
Historie alergií souvisejících s tabákem
Neschopnost vyplnit dotazníky
Odmítnutí účasti ze strany rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence s roboticky asistovanou imerzivní únikovou místností
Studenti se účastní 60minutového robotem asistovaného zážitkového únikového pokoje navrženého k prevenci užívání elektronických cigaret.
Program využívá robota "Anti-Smoking Kebbi" jako nehratelnou postavu (NPC), která studenty provádí interaktivními hádankami a scénářovými úkoly, které vyučují zdravotní rizika užívání elektronických cigaret a strategie prevence užívání tabáku.
|
Studenti se účastní 60minutové robotem asistované ponořující se únikové místnosti, která je navržena k prevenci užívání elektronických cigaret.
Sezení je facilitováno vzdělávacím robotem "Anti-Smoking Kebbi", který vystupuje jako postava, kterou nelze ovládat (NPC), a provádí studenty interaktivními hádankami a výzvami založenými na scénářích.
Aktivita integruje interakci člověka s robotem a gamifikované učební strategie, aby naučila zdravotní rizika užívání elektronických cigaret a koncepty prevence užívání tabáku.
Intervence je poskytována jednou v prostředí třídy.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávání v prevenci škod způsobených tabákem
Studenti absolvují 60minutovou tradiční edukační lekci o škodlivosti tabáku a elektronických cigaret, kterou vedou proškolení učitelé pomocí přednášek, prezentací a třídní diskuse, v souladu se standardními postupy školní zdravotní výchovy.
|
Studenti absolvují 60minutovou standardní zdravotně-výchovnou hodinu o škodlivosti tabáku a elektronických cigaret vedenou proškolenými učiteli.
Hodina využívá přednášky, prezentace a řízenou diskusi k představení zdravotních rizik užívání tabáku a elektronických cigaret a strategií prevence.
Intervence je realizována jednou ve třídě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech o škodlivosti tabáku
Časové okno: Předintervenční stav (před zásahem), bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
|
Tato studie přizpůsobila Škálu znalostí o škodlivosti tabáku z Dotazníku o kouření u mládeže (Správa podpory zdraví, 2021).
Škála pokrývá složky elektronických cigaret, právní předpisy a dopady na zdraví, aby posoudila porozumění studentů základním znalostem o tabáku získaným z učiva.
Desetipoložková škála používá objektivní bodování (1 bod za správné odpovědi, 0 bodů za nesprávné nebo odpovědi "nevím") a vykazuje přijatelnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,66).
|
Předintervenční stav (před zásahem), bezprostředně po zásahu a 1 měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v názorech na zdravotní rizika spojená s užíváním tabáku
Časové okno: Baseline, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po sledování.
|
Tato studie upravila škálu podle Kueh, M. T. W., Rahim, F. F., & Rashid, A. (2022). Dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu od "Rozhodně nesouhlasím" do "Rozhodně souhlasím". Začíná uvědoměním si rizik škodlivosti tabáku u studentů, jako je "Kouření zvyšuje riziko rakoviny plic" nebo "Kouření způsobuje změny vzhledu", aby změřila sílu zdravotních přesvědčení studentů a jejich povědomí o škodách spojených s kouřením. Škála s 12 položkami používá 5bodový bodovací systém, přičemž vyšší skóre znamenají silnější zdravotní přesvědčení. Škála vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,87). |
Baseline, bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po sledování.
|
|
Změna v sebeúčinnosti při odmítání kouření
Časové okno: Před zahájením intervence, bezprostředně po intervenci a v 1měsíčním sledování.
|
Tato studie použila čínskou verzi Škály obecné sebeúčinnosti (GSES) od Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995), která obsahuje 7 položek.
Používá 5bodovou Likertovu škálu, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost.
Škála vykazuje vynikající vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,94).
|
Před zahájením intervence, bezprostředně po intervenci a v 1měsíčním sledování.
|
|
Rozšířené Potvrzení Očekávání
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a 1měsíční následné sledování.
|
Tato studie byla přizpůsobena z položek škály od Gupta et al. (2021), Moon & Kim (2001) a Venkatesh et al. (2012) pro měření potvrzení očekávání ohledně únikové hry na prevenci elektronických cigaret.
Skládá se z 20 položek používajících 5bodovou Likertovu škálu, přičemž vyšší skóre indikuje větší potvrzení očekávání.
Škála vykazuje výbornou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,94).
|
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a 1měsíční následné sledování.
|
|
Zapojení do učení
Časové okno: Bezprostředně po zákroku.
|
Tato studie byla adaptována z práce Zaichkowsky (1994) s cílem posoudit úroveň zapojení účastníků do únikové hry zaměřené na prevenci elektronických cigaret.
Zahrnuje dvě dimenze – „kognitivní zapojení“ a „emocionální zapojení“ – které dohromady obsahují 10 položek.
Škála používá 7bodový Likertův formát, přičemž vyšší skóre značí větší souhlas.
Škála vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,83).
|
Bezprostředně po zákroku.
|
|
Behaviorální záměr
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Nástroj pro měření behaviorálního záměru této studie si klade za cíl posoudit konkrétní chování pro skutečnou prevenci elektronických cigaret.
Byl revidován po odborném posouzení a pilotním testování, aby byla zajištěna použitelnost, platnost a spolehlivost.
Škála byla hodnocena třemi odborníky z hlediska sémantické jasnosti a kontextové vhodnosti, přičemž formulace byla upřesněna po pilotním testu.
Prokazuje dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachovo α = 0,77), sestává ze 3 položek využívajících 5bodovou Likertovu škálu, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší pravděpodobnost podniknutí akce.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Záměr advokacie
Časové okno: Ihned po zákroku a při kontrole po 1 měsíci.
|
Tento nástroj pro měření záměru advokacie studie si klade za cíl posoudit ochotu účastníků podporovat politiky prevence elektronických cigaret.
Byl revidován po odborném posouzení a pilotním testování, aby byla zajištěna použitelnost, platnost a spolehlivost.
Škála byla hodnocena třemi odborníky na sémantickou jasnost a kontextovou vhodnost, přičemž formulace byla upřesněna po pilotním testování.
Prokazuje dobrou vnitřní konzistenční spolehlivost (Cronbachovo α = 0,75), skládá se ze 2 položek používajících 5bodovou Likertovu škálu, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost advokační akce.
|
Ihned po zákroku a při kontrole po 1 měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202504HM004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .