- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07501572
Robotassisteret Immersiv Escape Room-spil til Forebyggelse af Tobaksskader blandt Grundskoleelever
Effektiviteten af et robot-assisteret immersivt escape room-spil til forebyggelse af tobaksskader blandt elever i femte og sjette klasse i folkeskolen
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en robot-assisteret, immersiv escape room-intervention til tobaksskadesforebyggelse blandt elever i de øverste klassetrin i grundskolen. I alt 200 femte- og sjetteklasseelever fra grundskoler i New Taipei City, Taiwan, vil deltage i dette kvasi-eksperimentelle design med parallelle grupper. Deltagerne vil blive tildelt ikke-tilfældigt til enten eksperimentgruppen, som modtager den robot-assisterede, immersive escape room-intervention, eller den aktive kontrolgruppe, som modtager standard klasselokalebaseret tobaksskadesforebyggelsesundervisning.
I eksperimentarmen fungerer en pædagogisk robot ved navn "Anti-Smoking Kebbi" som en ikke-spillende karakter (NPC) for at facilitere menneske-robot-interaktion gennem puslespil-løsning og scenariebaseret læring med fokus på e-cigaret- og tobaksskader. Begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og efter 1 måneds opfølgning. Primære og sekundære udfaldsmål vil omfatte ændringer i viden om tobaksskader, sundhedsopfattelser, selvopfattelse af evne til at sige nej til rygning, udvidet forventningsbekræftelse, læringsengagement, adfærdsintention og fortaleintention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af et robot-assisteret immersivt escape room-spil til forebyggelse af tobaksskader blandt folkeskoleelever. Interventionen integrerer menneske-robot-interaktion og spilbaseret læring for at forbedre elevernes forståelse af e-cigaret- og tobaksrelaterede sundhedsrisici.
En kvasi-eksperimentel parallelgruppedesign vil blive anvendt. Omkring 200 femte- og sjetteklasses elever fra folkeskoler i New Taipei City, Taiwan, vil deltage. Skoler vil blive tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrolgruppen baseret på matchende karakteristika såsom skolestørrelse og placering.
Elever i eksperimentgruppen vil deltage i en 60-minutters robot-assisteret immersiv escape room-aktivitet. Den pædagogiske robot "Anti-Smoking Kebbi" fungerer som en ikke-spillerkarakter (NPC), der guider eleverne gennem puslespilsoppgaver relateret til forebyggelse af tobaksskader. Kontrolgruppen vil modtage en standard klassestuebaseret lektion om forebyggelse af tobaksskader, der leveres af uddannede lærere.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer, der uddeles ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en måneds opfølgning. Resultaterne omfatter viden om tobaksskader, sundhedsopfattelser, selvfølelseseffektivitet ved rygningstilbagevisning, udvidet forventningsbekræftelse, læringsengagement, adfærdsintention og fortalerintention vil blive vurderet ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved en måneds opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Xindian District
-
New Taipei City, Xindian District, Taiwan, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Femte- eller sjetteklasses elever fra grundskoler i New Taipei City
Alder 10-12 år
Skriftligt samtykke fra forælder/værge
Mundtligt samtykke fra eleven
Kan forstå kinesiske spørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- Tidligere deltagelse i forsøg med tobaksskadeforebyggelse
Tidligere allergier relateret til tobak
Kan ikke gennemføre spørgeskemaer
Forældrene nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotassisteret Immersiv Escape Room-intervention
Studerende deltager i en 60-minutters robotassisteret immersiv escape room-intervention designet til at forebygge brugen af e-cigaretter.
Programmet bruger "Anti-Smoking Kebbi"-robotten som en ikke-spiller karakter (NPC) til at guide studerende gennem interaktive puslespil og scenariebaserede opgaver, der underviser i helbredsrisici ved brug af e-cigaretter og strategier til tobaksforebyggelse.
|
Elever deltager i et 60-minutters robot-assisteret immersivt escape room designet til at forebygge brugen af e-cigaretter.
Sessionen faciliteres af den pædagogiske robot "Anti-Smoking Kebbi", som fungerer som en non-player character (NPC), der guider eleverne gennem interaktive puslespil og scenariebaserede udfordringer.
Aktiviteten integrerer menneske-robot-interaktion og gamificerede læringsstrategier for at undervise i sundhedsrisici ved brug af e-cigaretter og tobaksforebyggelseskoncepter.
Interventionen leveres én gang i et klasseværelsesmiljø.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel forebyggelse af skader fra tobak gennem undervisning
Studerende modtager en 60-minutters traditionel sundhedsundervisningssession om skader ved tobak og e-cigaretter, som afholdes af uddannede lærere ved hjælp af forelæsninger, dias og klasseundervisningsdiskussioner i overensstemmelse med standard skolebaserede sundhedsundervisningspraksisser.
|
Eleverne modtager en 60-minutters standard sundhedsundervisningssession om tobak og e-cigaretters skadevirkninger, som udbydes af uddannede lærere.
Sessionen bruger forelæsninger, præsentationsslides og vejledt diskussion til at introducere sundhedsrisici ved brug af tobak og e-cigaretter samt forebyggelsesstrategier.
Interventionen udbydes én gang i et klasseværelsesmiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om tobaksskade
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og opfølgning efter 1 måned
|
Denne undersøgelse tilpassede Tobacco Harm Knowledge Scale fra Youth Smoking Behavior Survey Questionnaire (Health Promotion Administration, 2021).
Skalaen dækker e-cigaretkomponenter, lovgivningsmæssige reguleringer og sundhedsmæssige konsekvenser for at vurdere elevernes forståelse af grundlæggende tobakskundskaber opnået fra undervisningen.
Den 10-punkts skala bruger objektiv scoring (1 point for korrekte svar, 0 point for forkerte eller "ved ikke"-svar) og viser acceptabel intern konsistens (Cronbachs Alpha = 0,66).
|
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og opfølgning efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsoverbevisninger om tobaksbrug
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1-måneds opfølgning.
|
Denne studie tilpassede skalaen fra Kueh, M. T. W., Rahim, F. F., & Rashid, A. (2022). Spørgeskemaet bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Meget uenig" til "Meget enig". Det begynder med elevernes erkendelse af tobaksskaderisici, såsom "Rygning øger risikoen for lungekræft" eller "Rygning forårsager ændringer i udseendet", for at måle styrken af elevernes sundhedsovertalelser og deres bevidsthed om rygerelaterede skader. Den 12-punkts skala anvender et 5-punkts scoringssystem, hvor højere score indikerer stærkere sundhedsovertalelser. Skalaen demonstrerer god intern konsistens (Cronbachs Alpha = 0.87). |
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 1-måneds opfølgning.
|
|
Ændring i rygeafvisningens selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 1-måneds opfølgning.
|
Denne undersøgelse tilpassede den kinesiske version af General Self-Efficacy Scale (GSES) fra Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995), som består af 7 spørgsmål.
Den anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større selv-effektivitet.
Skalaen demonstrerer fremragende intern konsistens (Cronbachs Alpha = 0,94).
|
Baseline, umiddelbart efter intervention og 1-måneds opfølgning.
|
|
Udvidet Forventningsbekræftelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og opfølgning efter 1 måned.
|
Denne undersøgelse blev tilpasset fra skala-elementer af Gupta et al. (2021), Moon & Kim (2001) og Venkatesh et al. (2012) for at måle forventningsbekræftelse vedrørende e-cigaretforebyggelses-escape-rooms-spillet.
Den består af 20 elementer, der anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor højere scorer indikerer større forventningsbekræftelse.
Skalaen demonstrerer fremragende intern konsistens (Cronbachs Alpha = 0,94).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og opfølgning efter 1 måned.
|
|
Læringsengagement
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
|
Denne undersøgelse blev tilpasset fra Zaichkowsky (1994) for at vurdere deltagernes engagement med e-cigaret forebyggelses escape room-spillet.
Den omfatter to dimensioner - "kognitivt engagement" og "følelsesmæssigt engagement" - der tilsammen udgør 10 elementer.
Skalaen bruger et 7-punkts Likert-format, hvor højere score indikerer større enighed.
Skalaen viser god intern konsistens (Cronbachs Alpha = 0,83).
|
Umiddelbart efter indgrebet.
|
|
Adfærdsintention
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen.
|
Dette studiums måleværktøj for adfærdsintention har til formål at vurdere specifikke adfærder for faktisk forebyggelse af e-cigaretter.
Det blev revideret efter ekspertgennemgang og pilotafprøvning for at sikre anvendelighed, validitet og pålidelighed.
Skaen blev vurderet af tre eksperter for semantisk klarhed og kontekstuel relevans, med formuleringer forfinet efter pilotafprøvningen.
Den demonstrerer god intern konsistens pålidelighed (Cronbach's α = 0.77), består af 3 emner ved brug af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at handle.
|
Umiddelbart efter interventionen.
|
|
Talsmandsintention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og 1-måneds opfølgning.
|
Denne undersøgelses måleværktøj for opfordringsintention har til formål at vurdere deltagernes villighed til at fremme politikker for forebyggelse af e-cigaretter.
Det blev revideret efter ekspertgennemgang og pilotafprøvning for at sikre anvendelighed, validitet og pålidelighed.
Skalaen blev evalueret af tre eksperter for semantisk klarhed og kontekstuel relevans, med formuleringer forfinet efter pilotafprøvningen.
Den demonstrerer god intern konsistenspålidelighed (Cronbachs α = 0,75), består af 2 emner, der bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for opfordringsaktion.
|
Umiddelbart efter intervention og 1-måneds opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202504HM004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .