- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07501572
Roboterassistiertes immersives Escape-Room-Spiel zur Tabakschadensprävention bei Grundschülern
Wirksamkeit eines robotergestützten immersiven Escape-Room-Spiels zur Prävention von Tabakschäden bei Fünft- und Sechstklässlern der Grundschule
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer roboterunterstützten, immersiven Escape-Room-Intervention zur Prävention von Tabakschäden bei Schülern der oberen Grundschulklassen. Insgesamt 200 Schüler der fünften und sechsten Klasse von Grundschulen in New Taipei City, Taiwan, werden an diesem quasi-experimentellen Parallelgruppendesign teilnehmen. Die Teilnehmer werden nicht zufällig entweder der experimentellen Gruppe, die die roboterunterstützte immersive Escape-Room-Intervention erhält, oder der aktiven Vergleichsgruppe, die eine standardmäßige schulbasierte Aufklärung über Tabakschadensprävention erhält, zugeteilt.
Im experimentellen Arm dient ein pädagogischer Roboter namens "Anti-Smoking Kebbi" als Nicht-Spieler-Charakter (NPC), um die Mensch-Roboter-Interaktion durch Rätsellösen und szenariobasiertes Lernen mit Schwerpunkt auf E-Zigaretten- und Tabakgefahren zu erleichtern. Beide Gruppen werden zu drei Zeitpunkten mithilfe validierter Fragebögen bewertet: Basislinie (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und nach einer Nachbeobachtungszeit von einem Monat. Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassen Veränderungen in Bezug auf Wissen über Tabakschäden, Gesundheitsüberzeugungen, Selbstwirksamkeit zur Rauchverweigerung, erweiterte Erwartungsbestätigung, Lernengagement, Verhaltensabsicht und Befürwortungsabsicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines roboterunterstützten immersiven Escape-Room-Spiels zur Tabakschadensprävention bei Grundschülern. Die Intervention integriert Mensch-Roboter-Interaktion und spielerisches Lernen, um das Verständnis der Schüler für die Gesundheitsrisiken von E-Zigaretten und Tabak zu verbessern.
Ein quasi-experimentelles Parallelgruppendesign wird verwendet. Etwa 200 Schüler der fünften und sechsten Klasse von Grundschulen in New Taipei City, Taiwan, werden teilnehmen. Die Schulen werden anhand abgestimmter Merkmale wie Schulgröße und Standort entweder der Experimentalgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen.
Schüler in der Experimentalgruppe nehmen an einer 60-minütigen roboterunterstützten immersiven Escape-Room-Aktivität teil. Der Bildungsroboter "Anti-Smoking Kebbi" fungiert als Nicht-Spieler-Charakter (NPC), der die Schüler durch Rätselaufgaben zur Tabakschadensprävention führt. Die Kontrollgruppe erhält eine standardmäßige klassenbasierte Tabakschadenspräventionsstunde, die von geschulten Lehrern durchgeführt wird.
Die Datenerhebung erfolgt mithilfe strukturierter Fragebögen zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und nach einem Monat. Zu den Ergebnissen gehören Tabakschadenswissen, Gesundheitsüberzeugungen, Selbstwirksamkeit bei der Rauchverweigerung, erweiterte Erwartungsbestätigung, Lernengagement, Verhaltensabsicht und Befürwortungsabsicht, die mithilfe strukturierter Fragebögen zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und nach einem Monat bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Xindian District
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New Taipei City, Xindian District, Taiwan, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der fünften oder sechsten Klasse von Grundschulen in New Taipei City
Alter 10-12 Jahre
Schriftliche Einwilligung von Eltern/Erziehungsberechtigten
Mündliche Zustimmung des Schülers
In der Lage, chinesische Fragebögen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an Studien zur Tabakschadensaufklärung
Vorgeschichte tabakbedingter Allergien
Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Ablehnung der Teilnahme durch die Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Robotergestützte immersive Escape-Room-Intervention
Die Schüler nehmen an einer 60-minütigen roboterassistierten immersiven Escape-Room-Intervention teil, die zur Prävention von E-Zigarettenkonsum entwickelt wurde.
Das Programm verwendet den "Anti-Rauchen-Kebbi"-Roboter als Nicht-Spieler-Charakter (NPC), um die Schüler durch interaktive Rätsel und szenariobasierte Aufgaben zu führen, die die Gesundheitsrisiken des E-Zigarettenkonsums und Strategien zur Tabakprävention vermitteln.
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Schüler nehmen an einem 60-minütigen roboterassistierten immersiven Escape Room teil, der darauf ausgelegt ist, die Nutzung von E-Zigaretten zu verhindern.
Die Sitzung wird durch den Bildungsroboter "Anti-Smoking Kebbi" erleichtert, der als Nicht-Spieler-Charakter (NPC) fungiert und die Schüler durch interaktive Rätsel und szenariobasierte Herausforderungen führt.
Die Aktivität integriert Mensch-Roboter-Interaktion und gamifizierte Lernstrategien, um die Gesundheitsrisiken der E-Zigarettennutzung und Tabakpräventionskonzepte zu vermitteln.
Die Intervention wird einmal in einem Klassenzimmer durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Tabakschadenspräventionsaufklärung
Die Schüler erhalten eine 60-minütige traditionelle Gesundheitserziehungssitzung über die Schäden von Tabak und E-Zigaretten, die von geschulten Lehrern durchgeführt wird und Vorträge, Folien und Klassendiskussionen umfasst, im Einklang mit den standardmäßigen schulbasierten Gesundheitserziehungspraktiken.
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Schüler erhalten eine 60-minütige, standardisierte gesundheitspädagogische Unterrichtseinheit zu den Schäden durch Tabak und E-Zigaretten, die von geschulten Lehrkräften durchgeführt wird.
Die Einheit nutzt Vorträge, Präsentationsfolien und angeleitete Diskussionen, um die Gesundheitsrisiken des Tabak- und E-Zigarettenkonsums sowie Präventionsstrategien vorzustellen.
Die Intervention wird einmalig in einem Klassenzimmer durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Wissens über Tabakschäden
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 1-Monats-Follow-up
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Diese Studie adaptierte die Tobacco Harm Knowledge Scale aus dem Youth Smoking Behavior Survey Questionnaire (Health Promotion Administration, 2021). Die Skala umfasst E-Zigarettenkomponenten, rechtliche Vorschriften und gesundheitliche Auswirkungen, um das Verständnis der Schüler für grundlegende Tabakkenntnisse aus dem Lehrplan zu bewerten. Die 10-Item-Skala verwendet objektive Bewertung (1 Punkt für richtige Antworten, 0 Punkte für falsche oder "weiß nicht"-Antworten) und zeigt eine akzeptable interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,66).
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Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und 1-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Gesundheitsüberzeugungen bezüglich Tabakkonsum
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 1 Monat.
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Diese Studie adaptierte die Skala von Kueh, M. T. W., Rahim, F. F. & Rashid, A. (2022). Der Fragebogen verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu". Er beginnt mit der Erfassung der Risikowahrnehmung von Tabakschäden bei Studierenden, wie "Rauchen erhöht das Lungenkrebsrisiko" oder "Rauchen verursacht Veränderungen im Erscheinungsbild", um die Stärke der Gesundheitsüberzeugungen der Studierenden und ihr Bewusstsein für rauchbedingte Schäden zu messen. Die 12-Item-Skala verwendet ein 5-Punkt-Bewertungssystem, wobei höhere Werte stärkere Gesundheitsüberzeugungen anzeigen. Die Skala zeigt eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,87). |
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 1 Monat.
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Änderung der Selbstwirksamkeit bei der Rauchverweigerung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und nach 1 Monat Follow-up.
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Diese Studie adaptierte die chinesische Version der General Self-Efficacy Scale (GSES) von Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995), bestehend aus 7 Items.
Es wird eine 5-stufige Likert-Skala verwendet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Die Skala zeigt eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,94).
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und nach 1 Monat Follow-up.
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Erweiterte Erwartungsbestätigung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat Follow-up.
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Diese Studie basiert auf Skalenitems von Gupta et al. (2021), Moon & Kim (2001) und Venkatesh et al. (2012), um die Erwartungsbestätigung bezüglich des E-Zigaretten-Präventions-Escape-Room-Spiels zu messen.
Sie besteht aus 20 Items, die eine 5-stufige Likert-Skala verwenden, wobei höhere Werte eine stärkere Erwartungsbestätigung anzeigen.
Die Skala zeigt eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,94).
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat Follow-up.
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Lernengagement
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention.
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Diese Studie wurde von Zaichkowsky (1994) adaptiert, um das Engagement der Teilnehmer mit dem E-Zigaretten-Präventions-Escape-Room-Spiel zu bewerten.
Sie umfasst zwei Dimensionen – „kognitives Engagement“ und „emotionales Engagement“ – mit insgesamt 10 Items.
Die Skala verwendet ein 7-Punkte-Likert-Format, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung anzeigen.
Die Skala zeigt eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,83).
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Unmittelbar nach der Intervention.
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Verhaltensabsicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention.
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Das Verhaltensintentionsmessinstrument dieser Studie zielt darauf ab, spezifische Verhaltensweisen zur tatsächlichen E-Zigarettenprävention zu bewerten.
Es wurde nach Expertenüberprüfung und Pilot-Tests überarbeitet, um Anwendbarkeit, Validität und Zuverlässigkeit sicherzustellen.
Die Skala wurde von drei Experten auf semantische Klarheit und kontextuelle Angemessenheit bewertet, wobei die Formulierung nach dem Pilot-Test verfeinert wurde.
Es zeigt eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs α = 0,77), besteht aus 3 Items unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf eine größere Wahrscheinlichkeit hindeuten, Maßnahmen zu ergreifen.
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Unmittelbar nach der Intervention.
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Befürwortungsabsicht
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Nachuntersuchung.
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Das Messinstrument für die Befürwortungsabsicht dieser Studie zielt darauf ab, die Bereitschaft der Teilnehmer zu bewerten, E-Zigaretten-Präventionsrichtlinien zu fördern.
Es wurde nach Expertenprüfung und Pilotversuchen überarbeitet, um Anwendbarkeit, Validität und Zuverlässigkeit sicherzustellen.
Die Skala wurde von drei Experten auf semantische Klarheit und kontextuelle Angemessenheit bewertet, wobei die Formulierung nach dem Pilotversuch verfeinert wurde.
Sie weist eine gute interne Konsistenzreliabilität auf (Cronbachs α = 0,75), besteht aus 2 Items unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit von Befürwortungsmaßnahmen anzeigen.
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Unmittelbar nach der Intervention und 1 Monat nach der Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202504HM004
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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