- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07501572
Robot-gestuurd Immersief Escape Room Spel voor Tabaksschadepreventie onder Basisschoolleerlingen
Effectiviteit van een door robots ondersteund immersief escape room-spel voor het voorkomen van tabaksschade onder vijfde- en zesdeklassers op de basisschool
Deze studie evalueert de effectiviteit van een door een robot ondersteunde, meeslepende escaperoominterventie voor het voorkomen van tabaksschade onder leerlingen van de bovenbouw van de basisschool. In totaal zullen 200 leerlingen van groep 7 en 8 van basisscholen in New Taipei City, Taiwan, deelnemen aan dit quasi-experimentele, parallelgroepontwerp. Deelnemers worden niet-willekeurig toegewezen aan ofwel de experimentele groep, die de door een robot ondersteunde, meeslepende escaperoominterventie krijgt, ofwel de actieve vergelijkingsgroep, die standaard klassikale tabaksschadepreventie-educatie krijgt.
In de experimentele arm fungeert een educatieve robot genaamd "Anti-Roken Kebbi" als een niet-speelbaar personage (NPC) om mens-robotinteractie te faciliteren door middel van puzzeloplossen en scenario-gebaseerd leren gericht op e-sigaret- en tabaksgevaren. Beide groepen worden geëvalueerd met gevalideerde vragenlijsten op drie tijdstippen: uitgangswaarde (pre-interventie), direct na de interventie en follow-up na 1 maand. Primaire en secundaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in kennis over tabaksschade, gezondheidsopvattingen, zelfeffectiviteit bij het weigeren van roken, uitgebreide verwachtingsbevestiging, leerbetrokkenheid, gedragsintentie en pleitbezorgingsintentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een robotondersteund immersief escaperoomspel voor tabaksschadepreventie onder basisschoolleerlingen. De interventie integreert mens-robotinteractie en gamified leren om het begrip van leerlingen over e-sigaret- en tabakgerelateerde gezondheidsrisico's te vergroten.
Een quasi-experimenteel parallelgroepontwerp zal worden gebruikt. Ongeveer 200 leerlingen uit groep 7 en 8 van basisscholen in New Taipei City, Taiwan zullen deelnemen. Scholen worden toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep op basis van overeenkomstige kenmerken zoals schoolgrootte en locatie.
Leerlingen in de experimentele groep nemen deel aan een 60 minuten durende robotondersteunde immersieve escaperoomactiviteit. De educatieve robot "Anti-Smoking Kebbi" fungeert als een non-player character (NPC) die leerlingen begeleidt bij het oplossen van puzzeltaken gerelateerd aan tabaksschadepreventie. De controlegroep krijgt een standaard les over tabaksschadepreventie in de klas, gegeven door getrainde leerkrachten.
Gegevens worden verzameld met gestructureerde vragenlijsten afgenomen bij aanvang, direct na de interventie en na een maand follow-up. Uitkomsten omvatten kennis over tabaksschade, gezondheidsopvattingen, zelfeffectiviteit bij het weigeren van roken, uitgebreide verwachtingsbevestiging, leerbetrokkenheid, gedragsintentie en pleitbezorgingsintentie worden beoordeeld met gestructureerde vragenlijsten bij aanvang, direct na de interventie en na een maand follow-up.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Xindian District
-
New Taipei City, Xindian District, Taiwan, 231040
- Shuangfeng Elementary School, New Taipei City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen uit de vijfde of zesde klas van basisscholen in New Taipei City
Leeftijd 10-12 jaar
Schriftelijke toestemming van ouder/voogd
Verbale instemming van de leerling
In staat om Chinese vragenlijsten te begrijpen
Exclusiecriteria:
- Eerdere deelname aan onderzoeken naar tabaksschade-educatie
Geschiedenis van tabaksgerelateerde allergieën
Niet in staat om vragenlijsten in te vullen
Weigering van ouders om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robot-geassisteerde Immersieve Escape Room Interventie
Studenten nemen deel aan een 60 minuten durende robot-gestuurde immersieve escape room-interventie die is ontworpen om e-sigaretgebruik te voorkomen.
Het programma gebruikt de "Anti-Smoking Kebbi"-robot als een non-player character (NPC) om studenten door interactieve puzzels en scenario-gebaseerde taken te begeleiden die de gezondheidsrisico's van e-sigaretgebruik en strategieën voor tabakspreventie onderwijzen.
|
Leerlingen nemen deel aan een 60 minuten durende robotondersteunde, meeslepende escaperoom die is ontworpen om e-sigaretgebruik te voorkomen.
De sessie wordt begeleid door de educatieve robot "Anti-Smoking Kebbi", die fungeert als een niet-speelbaar personage (NPC) dat leerlingen door interactieve puzzels en scenario-gebaseerde uitdagingen leidt.
De activiteit integreert mens-robotinteractie en gamified leerstrategieën om de gezondheidsrisico's van e-sigaretgebruik en tabaksvoorkomingsconcepten te onderwijzen.
De interventie wordt eenmaal afgeleverd in een klassikale setting.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Tabaksschade Preventie Onderwijs
Leerlingen krijgen een 60 minuten durende traditionele gezondheidsvoorlichtingssessie over de schadelijke effecten van tabak en e-sigaretten, gegeven door opgeleide leraren met behulp van lezingen, dia's en klassikale discussies, in overeenstemming met de standaard gezondheidsvoorlichtingspraktijken op school.
|
Leerlingen krijgen een 60-minuten durende standaard gezondheidsvoorlichtingssessie over de schade van tabak en e-sigaretten, gegeven door opgeleide docenten.
De sessie maakt gebruik van lezingen, presentatiedia's en begeleide discussie om de gezondheidsrisico's van tabak- en e-sigarettengebruik en strategieën voor preventie te introduceren.
De interventie wordt eenmaal in een klaslokaalomgeving uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over de schade van tabak
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), direct na interventie, en follow-up na 1 maand
|
Deze studie heeft de Tobacco Harm Knowledge Scale aangepast van de Youth Smoking Behavior Survey Questionnaire (Health Promotion Administration, 2021).
De schaal omvat componenten van e-sigaretten, wettelijke voorschriften en gezondheidseffecten om het begrip van studenten van basiskennis over tabak, opgedaan uit het curriculum, te beoordelen.
De 10-item schaal gebruikt objectieve scoring (1 punt voor correcte antwoorden, 0 punten voor onjuiste of "weet ik niet" antwoorden) en toont aanvaardbare interne consistentie (Cronbach's Alpha = 0,66).
|
Baseline (pre-interventie), direct na interventie, en follow-up na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsopvattingen over tabaksgebruik
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie en follow-up na 1 maand.
|
Deze studie paste de schaal aan van Kueh, M. T. W., Rahim, F. F., & Rashid, A. (2022). De vragenlijst gebruikt een 5-punts Likertschaal variërend van "Sterk oneens" tot "Sterk eens." Het begint met de erkenning van studenten van de risico's van tabaksschade, zoals "Roken verhoogt het risico op longkanker" of "Roken veroorzaakt veranderingen in uiterlijk," om de sterkte van de gezondheidsopvattingen van studenten en hun bewustzijn van rookgerelateerde schade te meten. De 12-item schaal gebruikt een 5-punts scoringssysteem, waarbij hogere scores sterkere gezondheidsopvattingen aangeven. De schaal toont een goede interne consistentie (Cronbach's Alpha = 0.87). |
Baseline, direct na interventie en follow-up na 1 maand.
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij het weigeren van roken
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, en follow-up na 1 maand.
|
Dit onderzoek paste de Chinese versie van de General Self-Efficacy Scale (GSES) van Zhang JX, Schwarzer R, Jerusalem M (1995) aan, bestaande uit 7 items.
Het gebruikt een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfeffectiviteit.
De schaal toont uitstekende interne consistentie (Cronbach's Alpha = 0.94).
|
Baseline, direct na interventie, en follow-up na 1 maand.
|
|
Uitgebreide Bevestiging van Verwachting
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en na 1 maand follow-up.
|
Dit onderzoek was aangepast van schaalitems van Gupta et al. (2021), Moon & Kim (2001) en Venkatesh et al. (2012) om verwachtingsbevestiging met betrekking tot de e-sigaretpreventie-escape room game te meten.
Het bestaat uit 20 items met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere verwachtingsbevestiging aangeven.
De schaal toont een uitstekende interne consistentie (Cronbach's Alpha = 0.94).
|
Baseline, direct na de interventie en na 1 maand follow-up.
|
|
Betrokkenheid bij Leren
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
Deze studie is aangepast van Zaichkowsky (1994) om het betrokkenheidsniveau van deelnemers met het e-sigaretpreventie-escapekamerspel te beoordelen.
Het bevat twee dimensies-"cognitieve betrokkenheid" en "emotionele betrokkenheid"-bestaat uit in totaal 10 items.
De schaal gebruikt een 7-punts Likert-formaat, waarbij hogere scores een grotere overeenstemming aangeven.
De schaal toont een goede interne consistentie (Cronbach's Alpha = 0.83).
|
Direct na de interventie.
|
|
Behavioral Intention
Tijdsspanne: Direct na de interventie.
|
De gedragsintentiemeetinstrument van deze studie is bedoeld om specifiek gedrag te beoordelen voor daadwerkelijke e-sigaretpreventie.
Het is herzien na deskundige beoordeling en pilottesten om toepasbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid te waarborgen.
De schaal is door drie deskundigen geëvalueerd op semantische duidelijkheid en contextuele geschiktheid, waarbij de formulering na de pilot is verfijnd.
Het toont een goede interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's α = 0.77), bestaat uit 3 items met een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere kans op actie aangeven.
|
Direct na de interventie.
|
|
Voornemen tot belangenbehartiging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 1 maand follow-up.
|
De meetinstrument voor de bereidheid tot belangenbehartiging van deze studie heeft als doel de bereidheid van deelnemers te beoordelen om beleid voor e-sigarettenpreventie te promoten.
Het werd herzien na expertbeoordeling en piloottesten om de toepasbaarheid, validiteit en betrouwbaarheid te waarborgen.
De schaal werd door drie experts geëvalueerd op semantische duidelijkheid en contextuele geschiktheid, met verfijning van de formulering na de pilootfase.
Het toont goede interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's α = 0.75), bestaat uit 2 items met een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere kans op belangenbehartigingsactie aangeven.
|
Onmiddellijk na de interventie en 1 maand follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jong-Long Guo, National Taiwan Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202504HM004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .